核心观点
氢吗啡酮： 三类独家新药，麻醉药品政策壁垒高。盐酸氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂,主要作用于μ受体,适用于癌症、术后、软组织创伤等引起的中重度疼痛。根据公司公告，氢吗啡酮由国内宜昌人福药业于2013年国内上市。氢吗啡酮属于“麻醉药品”，不参与药品集中招标采购，为国家管制类产品，具有较强的政策壁垒。
氢吗啡酮是术后及癌症中重度疼痛一线用药。氢吗啡酮跟吗啡比较类似，都是阿片类药物，为红处方药物，临床使用受到一定限制，主要应用领域在急性锐痛（比如骨科）和癌痛等中重度疼痛领域。氢吗啡酮相比吗啡而言，优点主要是起效快、镇痛作用是吗啡的8-10倍，代谢物无活性，更少副反应（恶心、呕吐、幻觉），镇痛效果没有天花板效应，可以应用在三阶段，难治性癌痛和顽固性癌痛的治疗。目前氢吗啡酮在临床上是术后及癌症中重度疼痛一线用药。此外氢吗啡酮本身耐受性比吗啡好，皮肤瘙痒少，同时也是除吗啡外唯一可以在硬膜外使用的麻醉镇痛药。
氢吗啡酮作为吗啡升级替代产品，未来市场空间较大。吗啡在国内样本医院销售额3500万元左右，按照经验放大规律，终端市场空间在2亿元左右，吗啡单价低，但是用量较大。2015年氢吗啡酮在样本医院的销售额为536万元，同比增长200%，按照经验放大规律测算，终端收入在3000万元左右。同等效力的氢吗啡酮单价是吗啡的14倍，换算销量比例，目前销售数量大概是吗啡的1.1%，因此氢吗啡酮有较大的增长空间。目前氢吗啡酮处于推广期，测算2015年终端收入3000万元，占人福工业（2015年宜昌人福收入约20亿元）比例比较小，随着收入的高速增长，未来对公司的贡献会不断增大，我们预计氢吗啡酮全系列理论市场容量（包含针剂、缓释片等各类剂型）未来市场前景较大。
风险提示
氢吗啡酮目前作为自费高价药，短期推广有一定难度；氢吗啡酮推广费用增长过快，导致该产品收入大幅增长，但是利润并没有保持同样幅度的增长。
氢吗啡酮：术后及癌症中重度疼痛一线用药
盐酸氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂,主要作用于μ受体,适用于癌症、术后、软组织创伤等引起的中强度疼疼痛。氢吗啡酮1926年由德国首次合成成功,开始作为临床镇痛药物使用。其作用与吗啡类似，FDA已批准常释剂（包括注射剂、口服溶液和片剂）和缓释剂（片剂）上市销售，是麻醉镇痛领域的重要品种。
根据公司公告，氢吗啡酮由国内宜昌人福药业于2013年国内上市。宜昌人福获SFDA核准签发了盐酸氢吗啡酮针剂的药品注册批件，共有三个规格，分别为2ml：2mg， 5ml：5mg， 10ml：10mg。
盐酸氢吗啡酮注射液竞争格局非常好，宜昌人福享受独家生产，销售收入增长迅速。氢吗啡酮属于“麻醉药品”，不参与药品集中招标采购，为国家管制类产品，具有较强的政策壁垒，原料药生产厂家在1-2家，制剂生产厂家在1-3家，目前宜昌人福的独家生产盐酸氢吗啡酮注射液，同时申报了氢吗啡酮的原料药。自2013年国内上市以来，盐酸氢吗啡酮销售收入不断增长。2015年样本医院实现销售额536万元，同比增长200%，按照经验放大规律，测算2015年样本医院收入大概为3000万元，按照过去的增长速度推算，2016年样本医院实现收入1000万元左右，国内市场终端收入大约4000-5000万元，2017年终端收入大约在6000-8000万元。
应用领域主要在急性锐痛（骨科）、癌症中重度疼痛等：氢吗啡酮跟吗啡比较类似，都是阿片类药物，为红处方药物，临床使用受到一定限制，主要应用领域在急性锐痛（比如骨科）和癌痛等中重度疼痛领域。氢吗啡酮相比吗啡而言，优点主要是起效快、镇痛作用是吗啡的8-10倍，代谢物无活性，更少副反应（恶心、呕吐、幻觉），镇痛效果没有天花板效应，可以应用在三阶段，难治性癌痛和顽固性癌痛的治疗。目前氢吗啡酮在临床上是术后及癌症中重度疼痛一线用药。
此外氢吗啡酮本身耐受性比吗啡好，皮肤瘙痒少，同时也是除吗啡外唯一可以在硬膜外使用的麻醉镇痛药。
氢吗啡酮适应症和剂型开发项目持续，应用前景广阔。在美国氢吗啡酮的使用十分广泛，国内市场使用刚刚起步。盐酸氢吗啡酮作为阿片类药物的代表之一，由于其镇痛效果好、不良反应轻，在国外已被广泛应用于各种类型疼痛的治疗，包括产科等，国内也开始将其应用于多个临床实验项目（见表2），此外氢吗啡酮不同剂型，如缓释片等也在国内进行研发和推广。
氢吗啡酮作为吗啡升级替代产品，未来市场空间较大：吗啡在国内样本医院销售额3500万元左右，终端市场空间在2亿元左右，但是吗啡单价低，用量大，按照1.5mg氢吗啡酮和10mg吗啡的换算比例，氢吗啡酮单价是吗啡的14倍，因此氢吗啡酮仍有较大的增长空间。
2015年氢吗啡酮在样本医院的销售额为536万元，同比增长200%，根据经验放大规律，测算2015年终端收入3000万元。同等效力的氢吗啡酮单价是吗啡的14倍，换算销量比例，目前销售数量大概是吗啡的1.1%，因此氢吗啡酮有较大的增长空间。我们预计氢吗啡酮全系列理论市场容量（包含针剂、缓释片等各类剂型）未来市场前景较大。
风险提示
氢吗啡酮发生不良反应问题数量增多；氢吗啡酮推广费用增长过快，导致该产品收入大幅增长，但是利润并没有保持同样幅度的增长。
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罗佳荣： |
首席分析师，上海财经大学管理学硕士，2016年进入广发证券发展研究中心。 |
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吴文华： |
分析师，华东师范大学金融硕士，2014年进入广发证券发展研究中心。 |
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冯 鹏： |
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研究助理，上海交通大学医学硕士，2015年进入广发证券发展研究中心。 |
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