药最网
首页

【广发医药】人福医药医保目录之一:氢吗啡酮

核心观点


氢吗啡酮: 三类独家新药,麻醉药品政策壁垒高盐酸氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂,主要作用于μ受体,适用于癌症、术后、软组织创伤等引起的中重度疼痛。根据公司公告,氢吗啡酮由国内宜昌人福药业于2013年国内上市。氢吗啡酮属于“麻醉药品”,不参与药品集中招标采购,为国家管制类产品,具有较强的政策壁垒。


氢吗啡酮是术后及癌症中重度疼痛一线用药。氢吗啡酮跟吗啡比较类似,都是阿片类药物,为红处方药物,临床使用受到一定限制,主要应用领域在急性锐痛(比如骨科)和癌痛等中重度疼痛领域。氢吗啡酮相比吗啡而言,优点主要是起效快、镇痛作用是吗啡的8-10倍,代谢物无活性,更少副反应(恶心、呕吐、幻觉),镇痛效果没有天花板效应,可以应用在三阶段,难治性癌痛和顽固性癌痛的治疗。目前氢吗啡酮在临床上是术后及癌症中重度疼痛一线用药。此外氢吗啡酮本身耐受性比吗啡好,皮肤瘙痒少,同时也是除吗啡外唯一可以在硬膜外使用的麻醉镇痛药。


氢吗啡酮作为吗啡升级替代产品,未来市场空间较大。吗啡在国内样本医院销售额3500万元左右,按照经验放大规律,终端市场空间在2亿元左右,吗啡单价低,但是用量较大。2015年氢吗啡酮在样本医院的销售额为536万元,同比增长200%,按照经验放大规律测算,终端收入在3000万元左右。同等效力的氢吗啡酮单价是吗啡的14倍,换算销量比例,目前销售数量大概是吗啡的1.1%,因此氢吗啡酮有较大的增长空间。目前氢吗啡酮处于推广期,测算2015年终端收入3000万元,占人福工业(2015年宜昌人福收入约20亿元)比例比较小,随着收入的高速增长,未来对公司的贡献会不断增大,我们预计氢吗啡酮全系列理论市场容量(包含针剂、缓释片等各类剂型)未来市场前景较大。


风险提示

氢吗啡酮目前作为自费高价药,短期推广有一定难度;氢吗啡酮推广费用增长过快,导致该产品收入大幅增长,但是利润并没有保持同样幅度的增长。


正 文 


氢吗啡酮:术后及癌症中重度疼痛一线用药


盐酸氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂,主要作用于μ受体,适用于癌症、术后、软组织创伤等引起的中强度疼疼痛。氢吗啡酮1926年由德国首次合成成功,开始作为临床镇痛药物使用。其作用与吗啡类似,FDA已批准常释剂(包括注射剂、口服溶液和片剂)和缓释剂(片剂)上市销售,是麻醉镇痛领域的重要品种。

根据公司公告,氢吗啡酮由国内宜昌人福药业于2013年国内上市。宜昌人福获SFDA核准签发了盐酸氢吗啡酮针剂的药品注册批件,共有三个规格,分别为2ml2mg 5ml5mg 10ml10mg


盐酸氢吗啡酮注射液竞争格局非常好,宜昌人福享受独家生产,销售收入增长迅速。氢吗啡酮属于“麻醉药品”,不参与药品集中招标采购,为国家管制类产品,具有较强的政策壁垒,原料药生产厂家在1-2家,制剂生产厂家在1-3家,目前宜昌人福的独家生产盐酸氢吗啡酮注射液,同时申报了氢吗啡酮的原料药。自2013年国内上市以来,盐酸氢吗啡酮销售收入不断增长。2015年样本医院实现销售额536万元,同比增长200%,按照经验放大规律,测算2015年样本医院收入大概为3000万元,按照过去的增长速度推算,2016年样本医院实现收入1000万元左右,国内市场终端收入大约4000-5000万元,2017年终端收入大约在6000-8000万元。



应用领域主要在急性锐痛(骨科)、癌症中重度疼痛等:氢吗啡酮跟吗啡比较类似,都是阿片类药物,为红处方药物,临床使用受到一定限制,主要应用领域在急性锐痛(比如骨科)和癌痛等中重度疼痛领域。氢吗啡酮相比吗啡而言,优点主要是起效快、镇痛作用是吗啡的8-10倍,代谢物无活性,更少副反应(恶心、呕吐、幻觉),镇痛效果没有天花板效应,可以应用在三阶段,难治性癌痛和顽固性癌痛的治疗。目前氢吗啡酮在临床上是术后及癌症中重度疼痛一线用药。


此外氢吗啡酮本身耐受性比吗啡好,皮肤瘙痒少,同时也是除吗啡外唯一可以在硬膜外使用的麻醉镇痛药。


氢吗啡酮适应症和剂型开发项目持续,应用前景广阔。在美国氢吗啡酮的使用十分广泛,国内市场使用刚刚起步。盐酸氢吗啡酮作为阿片类药物的代表之一,由于其镇痛效果好、不良反应轻,在国外已被广泛应用于各种类型疼痛的治疗,包括产科等,国内也开始将其应用于多个临床实验项目(见表2),此外氢吗啡酮不同剂型,如缓释片等也在国内进行研发和推广。


氢吗啡酮作为吗啡升级替代产品,未来市场空间较大:吗啡在国内样本医院销售额3500万元左右,终端市场空间在2亿元左右,但是吗啡单价低,用量大,按照1.5mg氢吗啡酮和10mg吗啡的换算比例,氢吗啡酮单价是吗啡的14倍,因此氢吗啡酮仍有较大的增长空间。


2015年氢吗啡酮在样本医院的销售额为536万元,同比增长200%,根据经验放大规律,测算2015年终端收入3000万元。同等效力的氢吗啡酮单价是吗啡的14倍,换算销量比例,目前销售数量大概是吗啡的1.1%,因此氢吗啡酮有较大的增长空间。我们预计氢吗啡酮全系列理论市场容量(包含针剂、缓释片等各类剂型)未来市场前景较大。





风险提示

氢吗啡酮发生不良反应问题数量增多;氢吗啡酮推广费用增长过快,导致该产品收入大幅增长,但是利润并没有保持同样幅度的增长。


分析师: 罗佳荣 S0260516090004

021-60750612

luojiarong@gf.com.cn
分析师: 冯 鹏 S0260516090002

010-59136673

fengpeng@gf.com.cn
广发医药行业研究小组

罗佳荣:

首席分析师,上海财经大学管理学硕士,2016年进入广发证券发展研究中心。

吴文华:

分析师,华东师范大学金融硕士,2014年进入广发证券发展研究中心。

冯 鹏:

分析师,北京大学化学生物学硕士,2015年进入广发证券发展研究中心。

马 帅:

研究助理,上海交通大学医学硕士,2015年进入广发证券发展研究中心。

蔡 强:

联系人,中南大学基础医学硕士,2015年进入广发证券发展研究中心。
联系我们

广州市 深圳市 北京市 上海市
地址 广州市天河区林和西路9号耀中广场A座1401 深圳市福田区福华一路6号免税商务大厦17楼 北京市西城区月坛北街2号月坛大厦18层 上海市浦东新区富城路99号震旦大厦18楼
邮政编码 510620 518000 100045 200120
客服邮箱 gfyf@gf.com.cn


免责声明

广发证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本报告只发送给广发证券重点客户,不对外公开发布。

本报告所载资料的来源及观点的出处皆被广发证券股份有限公司认为可靠,但广发证券不对其准确性或完整性做出任何保证。报告内容仅供参考,报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价。广发证券不对因使用本报告的内容而引致的损失承担任何责任,除非法律法规有明确规定。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。

广发证券可发出其它与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告。本报告反映研究人员的不同观点、见解及分析方法,并不代表广发证券或其附属机构的立场。报告所载资料、意见及推测仅反映研究人员于发出本报告当日的判断,可随时更改且不予通告。

本报告旨在发送给广发证券的特定客户及其它专业人士。未经广发证券事先书面许可,任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、刊登、转载和引用,否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版、复制、刊登、转载和引用者承担。


相关话题

相关话题

}