临床试验统计编程培训班于2017年7月8日至9日在嘉兴泰格数据管理有限公司2楼报告厅举办,本次开班旨在促进中国临床试验合同研究组织联盟(CROU)会员单位临床试验数据统计与编程水平的提高。本次培训由中国临床试验合同研究组织联盟主办,嘉兴泰格数据管理有限公司承办。
此次培训班特邀泰格医药副总裁,嘉兴泰格数据管理有限公司总经理闻增玉、泰格医药统计总监姚向明、泰格医药统计副总监陈丽花、泰格医药统计副总监郗大鹏、泰格医药统计高级经理徐进梅、泰格医药统计高级经理贾坦、泰格-BDM副总裁吴坚作为主讲嘉宾。培训班共有110多人参加,分别来自CROU会员单位、泰格嘉兴、上海等子公司。培训会场座无虚席,充分展现了CRO统计人员对统计编程工作的高度热情和追求卓越的工作态度。
▲ 培训现场
会前,CROU副秘书长刘春光先生作了开场致词,简单介绍了到场的嘉宾及参与培训的成员,表明了举办本次培训班的意义,对于统计程序员技能与知识的提升是一次很好的学习机会,并宣布本次培训班正式开始。紧接着,泰格医药闻增玉副总裁就统计程序员的职责和要求以及在CRO中的职业发展为在场人员进行讲解。首先,他介绍了作为一名统计程序员的传统角色以及在CDISC环境中的角色,形象地用金字塔模型展示了统计程序员的技能和知识。他指出,在CRO中统计程序员应有的技能要求包含技术技能、内在技能、人际交往技能、项目管理以及金融、商务技能,分别在这几个方面展开着重讲解,尤其提到了英语的重要性,能用熟练的英语与国外客户直接交流显得十分必要。同时,他又提到了在CRO公司中作为一个统计程序员的职业前景和规划,帮助统计部新员工正确树立自己的方向和目标。最后,他呼吁在场所有统计人员在统计和编程工作中碰到问题要懂得沟通,有意识地去学,慢慢积累经验。
▲ 泰格医药副总裁闻增玉先生
随后,泰格医药统计总监姚向明介绍了两天培训班的日程,对主讲人做了简单的介绍,同时对培训的主要内容进行了分析,分别将在临床试验常用的统计方法及编程实现、CDISC标准介绍及在中国的应用、CDASH和SDTM编程及文档、临床试验统计编程规范和原则、统计编程的质量控制和项目管理、常用统计图表的编程技巧、ADaM编程及文档、临床试验电子数据递交标准与实施的这几个主题上对在座成员进行为期两天的专业技能培训。他强调,统计和编程人员是紧密结合的,分别承担的是设计师和工程师的角色。对CRO来说,能力和时间都是资本和成本,在统计分析中,良好的编程人员作用更加不容忽视。
▲ 泰格医药统计总监姚向明先生
▲ 为成员们颁发证书
培训最后,闻增玉副总裁进行了培训总结并为成员们颁发证书,历时两天的培训在热烈的掌声中圆满结束。期间,CROU理事长、泰格医药董事长叶小平博士专程到培训现场看望了大家。参加培训的人员表示,能参与到这样一个知识和技能的培训,对统计新员工在今后统计、编程工作中效率的提升、知识技能的储备、个人素质的提升都大有裨益。磨刀不误砍柴工,泰格统计部领导在百忙之中抽出宝贵的时间为新兴的临床试验统计队伍传授知识、分享经验,也体现了泰格与时俱进,有不断提升临床试验专业知识的意识,用发展的眼光努力打造一支国际化专业化的统计编程队伍,携手CROU其他会员单位共促临床试验数据统计与编程水平的提升。
嘉兴办 孙怡婷|供稿
泰格 记者