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【产业聚焦】追溯互联:中药质控新举措

房书亭(右四)、刘昌孝(左四)等领导和专家为专委会揭牌。


随着互联网大数据、物联网等信息技术的发展,加快推进包括中药在内的重要产品追溯体系建设成为大势所趋。


7月3日,在广州举行的中国中药协会中药追溯专业委员会成立大会上,近200位专家、行业代表剖析中药追溯体系建设现状,凝聚未来发展共识。

 

中国中药协会会长房书亭、国家中医药管理局国际合作司司长王笑频、国家中医药管理局科技司副巡视员孙丽英、工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东、中国工程院院士刘昌孝、国家药典委员会首席科学家钱忠直、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波等领导和专家出席,为中药追溯专业委员会揭牌。中国中药公司技术总监赵润怀当选中药追溯专委会理事长。

 

重塑中药行业诚信体系


中国中药协会常务副会长、中国中药公司总经理吴宪指出,中药企业作为责任主体,建立追溯体系,从种植、养殖和采收加工源头开始,切实加强生产、流通、使用全过程的质量监控,实现“来源可溯、去向可追、过程可控、责任可究”,符合国家履行食品药品安全监管责任和维护民生健康的需要,是保护企业正当合法权益不受侵害和打击制售假劣药品等违法犯罪行为的重要手段,更是重塑中药行业诚信体系和自尊自信的需要。成立中药追溯专业委员会是中国中药协会贯彻落实《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》的重要举措,是实施中药质量安全保障工程的具体行动,具有重大现实意义。

 

中药追溯专委会理事长赵润怀说,建设中药追溯体系将满足三大层面的广泛迫切需要:政府履行监管职责、保障食品药品安全的需要;企业保证产品质量、提升企业形象、维护品牌信誉和未来市场开拓的需要;消费者的知情权、选择权、安全感和信任感需要。

 

追溯体系价值凸显


大宗品种、高价品种、药食品种、毒性品种、问题品种是企业追溯的重点。这在部分企业的实践中已经凸显出追溯的价值。

 

附子是毒性饮片,生产质量管理要求十分严格。江油中坝附子科技发展有限公司三年来,对附子的种植农户、产地环境、种源、田间管理、采收加工、储存、运输全过程进行信息化追溯管理,实现了附子的规范化种植和加工,确保附子药材和饮片质量的稳定,成为全国附子的优质品牌,就得益于严格的质量管理体系和全过程的追溯系统管理。

 

北京华邈药业有限公司是目前北京地区名列前茅的中药饮片生产企业,致力于北京市场的传统和精制饮片的生产供应。半夏是华邈销售量最大、最有影响力的毒性饮片。公司以半夏饮片生产为核心,向前端原料药材的生产供应延伸,建立了从种苗繁育到药材种植、饮片生产再到医院药房的全过程追溯系统,得到了医院使用方的广泛好评。

 

赵润怀认为,中药追溯体系建设必须与企业生产经营密切结合,不能脱离企业实际为追溯而追溯。“必须与企业长远发展战略相结合,培育品牌,增强竞争力;必须与企业质量管理和风险防控体系建设相结合,统一部署,责任明确;必须与日常生产经营管理提升相结合,避免重复浪费;必须与国家标准化建设等项目实施相结合;必须与服务客户需求相结合,对接大客户建立长期合作。”

 

溯源的根本目的是质量安全

 

建设中药追溯体系是发展大健康产业、民生工程的国家战略。业内专家指出,溯源建设要让消费端有切身感受并以保障中药质量的稳定、安全为根本目的。

 

云南省中药材种植养殖行业协会常务副会长杨成金认为,让消费者看得到、感受到、体验得到的追溯系统才是好的追溯系统。应用中药追溯系统,可以建立起消费者对生产者的信任;对产业管理者来讲,通过追溯体系建设,可以实现一、二、三产的融合。他说:“可追溯是中药材种植养殖行业长期追求的梦想,我们必须做!不做这个行业就没有前途、没有希望。但不是所有品种、所有企业都能全面开展起来。一定要有一批先导重点品种示范,让企业看到希望才会有更多人、更多企业参与进来,通过追溯提升企业的市场竞争力。”

 

国药种业有限公司总经理王继永说,做追溯首先是对于信用的追求,信用应当成为中药人的信仰。中药质量的优劣源头非常重要,尤其是种子种苗。“越往中药全产业链的前端做,追溯越困难,但也越有必要,尤其是种业。2015年成立国药种业之后我们就想做中药材种子种苗供应保障平台,但过程非常艰难,如果前端种子种苗来源不可追溯,种植过程不可追溯,后面风险会非常大,今年我们也想共同研发中药材种子种苗质量追溯系统,在中药源头上实现可追溯。”

 

盛实百草药业有限公司是一家专注于做高品质中药的企业。公司副总经理严桂林认为:“企业做追溯的根本目的是质量、安全、稳定。这三个关键词是我们内心的执着追求。要做高品质的产品,保障药品的安全,实现稳定的原料供应,这是做中药追溯的核心目的。我们的农业基础非常薄弱,做追溯最根本的是追溯到农户,在种子种苗、生产主体、田间管理、采收加工完整的链条上实现严格的质量管理,这才是溯源的根本。”他呼吁,进行溯源管理是为了引领行业的发展,为了中药产业的发展。大家一定要以质量为基础,真正把中药质量溯源做到实处,不能只做表面文章,做给客户看,要最终体现在公众使用的中药产品上。核心是要保证药材的质量安全和稳定,如果只能实现溯源,不能实现安全、稳定,溯源基本是白做。



链接

中国中药协会中药追溯专业委员会


追溯专委会由从事中药(药材、饮片、成药、健康食品等)种植、生产、流通企业和科研院所、地方中药协会等自愿联合组成。

 

主要职责为:宣传国家有关追溯体系建设的方针政策,推进中药企业建设追溯体系;组织中药追溯技术标准制定和推广;开展中药追溯交流活动;组织开发追溯系统升级和辅助功能开发,满足用户不断增长的新需求;组织开展行业追溯服务平台的建设和监督管理;组织对企业追溯实施情况进行评估核查,确保追溯信息的真实、准确和完整;促进追溯平台互联共享,维护追溯信息安全;对追溯数据进行分析统计,为指导产业发展提供依据。

 

专委会将做好“建平台,促追溯,护品牌”工作,筹建中药行业追溯服务平台,促进中药企业追溯体系建设,维护中药行业质量信誉品牌。近期将启动并认真开展宣传推进、组织协调、交流互动、筹建平台、制定标准、监督自律、调查研究等七方面工作。

 

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