速读社丨强生HIV-1疫苗临床获得可喜数据 特治星回归中国市场

日前，国家食药监总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，指出医疗机构应当对其备案的中药制剂负总责，杜绝乱备案的发生。（食药监总局） 

近日，山东省食药监局发布《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见》，提到对需要长期使用固定药物控制和治疗的慢性病用处方药的销售，可建立患者档案，记录患者既往用药情况、需购买药品的信息以及购买者详细信息后，可凭第一次留存的处方销售。（山东食药监局） 

近日，青海省出台了《青海省控制医疗费用不合理增长的实施方案》，《方案》提出到2017底，全省医疗费用增长幅度控制在10%以内，对20项主要监测指标定期公示，努力遏制医疗费用不合理增长势头。（青海省政府） 

22日，葵花药业董事会换届候选人名单中，出现了关彦斌女儿关一的名字。此前，张晓兰将所持葵花药业股权悉数转给关彦斌并从董事会请辞，两人一进一退之间，也令外界好奇这是否是接班人的讯号。（每日经济新闻）

22日，有消息称，海正集团企业报《海正报》发布文章表示，特治星已正式回归中国市场。海正辉瑞CEO李琰称，特治星的回归完全可以把应有的地位恢复过来，同时希望借此重振公司业绩。（北京商报）

近日，专注于癌症早期诊疗的生物技术企业BioAffinity完成400万美元A轮融资。投资方包括来自美国东西海岸的高净值富翁和家族理财室，融资将用于推动完成CyPath®的内部测试研究。（创鉴汇）

25日，礼来宣布将以1.5亿美元首付、2.5亿里程金收购Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四个月前进入多发性硬皮症一期临床，礼来将承担75%的二期临床开发费用，而Nektar将在不同适应症有参与三期临床开发权力。（美中药源）

默沙东25日宣布了一项关键3期临床试验ONCEMRK在第96周的结果。该试验是评估每日一次1200 mg的整合酶抑制剂ISENTRESS HD与其它抗逆转录病毒药物联合治疗感染HIV-1的儿童和成年患者的疗效和安全性。研究结果达到了非劣效性的主要疗效终点。（药明康德）

强生旗下Janssen Pharmaceutical Companies的在研HIV-1疫苗获得了可喜的首个临床数据。结果显示，所有疫苗方案都具有良好的耐受性。（药明康德）

25日，Gilead Sciences公司宣布了两项3期研究的48周详细结果，结果显示，在统计学上不劣于含有dolutegravir与FTC/TAF骨架的组合方案。（药明康德）

24日，Seattle Genetics与罗氏子公司基因泰克达成了一项临床研究合作协议，双方将进行处在研究中的抗体偶联药物SGN-LIV1A同atezolizumab 的联用研究，用于治疗转移性三阴性乳腺癌。（新浪医药新闻）

24日，FDA接受了百时美施贵宝补充生物制品许可的申请，申请中更新了Opdivo的剂量，包括对所有Opdivo适应症患者提供每四周接受480mg注射治疗的治疗方案。（BioMed Exp）

辉瑞24日宣布，一项代号为REFLECTIONS B7391003的III期研究获得阳性一线结果，证明贝伐珠单抗类似物 PF-06439535相比Avastin具有生物等效性。（医药魔方数据）

近日，拜耳宣布其抗体药物偶联物anetumab ravtansine未能达到临床试验的主要终点。试验结果显示，该药物无法改善间皮瘤患者的无进展生存期。（新浪医药新闻）

田边三菱与以色列制药商NeuroDerm签署了一项总额达11亿美元的收购协议，以每股39美元的价格收购NeuroDerm的全部流通股。收购完成后，NeuroDerm将作为田边三菱的全资子公司运营。（新浪医药新闻）

日前，Exscientia宣布与葛兰素史克公司达成药物研发战略合作。在这项合作中，Exscientia 公司AI药物研发平台将与GSK制药方面的专长结合在一起，为GSK感兴趣的10个疾病靶点开发创新小分子药物。（药明康德）

诺华近日在巴塞尔宣布，在HAWK和HARRIER两项III期临床研究中，RTH258（brolucizumab）6mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点，使nAMD患者视力得到改善。（生物谷）

比利时药企UCB治疗银屑病的单抗bimekizumab在二期临床研究中，有高达79％的患者的牛皮癣面积和严重程度指数的斑块性银屑病得到清除，达到了主要终点。（健点子ihealth）

最新数据显示，2016年江苏省等级医院药物市场总规模为720亿，比2015年的659亿上涨9.2%，增速有所放缓但仍远高于全国平均增速。（新康界）

24日，CFDA官网发布飞行检查通报。根据检查中发现的问题，心诺普医疗技术（北京）有限公司、四川阿尔泰医疗器械有限公司、江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司在内的3家药企被要求限期整改。（蒲公英）

中国科学家首次发现了细胞如何回应外界环境变化，维持细胞内代谢稳态的机理，深化了人们对细胞内酸碱度和代谢稳态建立及维持的理解，为药物研发奠定了基础。（医谷）

谢菲尔德大学的一项新研究或许可以帮助减缓ALS等运动神经元疾病和老年痴呆症的发展。研究发现，调节DNA天然修复通路有助于预防引发神经系统疾病的神经细胞的死亡。（生物探索）

科学家们创造出了一种微型的蚕茧，能够保护敏感的药物分子在储存以及释放的过程中避免降解。这一技术能够延长药物的储存寿命以及能够帮助治疗癌症等。（生物谷）

USC医学院的神经学家们首次创建了大脑蛋白质相互作用的网络图谱，最新成果显示，自闭症等大脑紊乱疾病并不是由单基因的突变导致的。（生物谷）

佛罗里达大学的一项新研究发现ApoE4基因突变可能会增加发展抑郁症的机率，研究人员认为将近25%的人口携带该基因突变。（转化医学网）

一项最新研究为逆转错误的印记遗传带来了希望。由Yi Zhang研究员领衔的团队发现了另一种细胞沉默印记基因的方法--将组蛋白粘附在错误等位基因上。（转化医学网）

美国宾夕法尼亚大学 / Wistar研究所的张如刚教授团队研究发现用选择性抑制剂靶向HDAC6的手段是一种可能的治疗策略，能治疗ARID1A蛋白发生突变的卵巢透明细胞癌和其他癌症。（学术经纬）

最近，辛辛那提大学的研究者们通过研究肺脏细胞对流感病毒的敏感性揭示了流感病毒在肺脏中的扩散方式，发现肺脏中的细胞分裂会促进流感病毒从呼吸道向肺泡中的传播。（生物谷）

初创生物技术公司Zymergen用人工智能打造出未来生物学实验室，通常一个科学家一个月大约可以完成10项实验，通过机器人的帮助，这个数字可以提高到每周1000项。（康健新视野）

由Helix和Illumina等公司共同开发的DNA应用商店在25日正式上线，可提供20多种面向消费者的基因检测产品和服务，开创基因产业生态的小时代，实现个人基因组一站式消费体验场景。（生物探索）