本文转载自新华网,记者刘映。
首个黑色素瘤靶向新药佐博伏在中国上市,推动中国的黑色素瘤治疗迈入靶向时代。虽然比美国晚了6年,但上海罗氏制药总经理周虹在接受新华网采访时表示,此次佐博伏获得国家食药监总局加速批准,提前两年上市,还是非常令人振奋,“我有三个‘中国梦’,第一个就是新药全球同步在中国上市,这个梦想就要实现了。”
上海罗氏制药总经理周虹
第一个“梦”
新药全球同步在中国上市
被称为“癌中之王”的黑色素瘤,是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,死亡率高、转移率高、治疗难度大。
中国黑色素瘤发病率为0.6/10万,属于罕见病。近年来,黑色素瘤的发病率呈现上升趋势。与西方国家不同,我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。中国黑色素瘤患者中约有26%的患者存在BRAF基因突变,出现转移后的BRAF突变患者,平均生存期仅有3-4个月。由罗氏制药研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国上市后,患者的生存获益将得到显著提高。
不过作为罕见病,黑色素瘤在中国的发病率总体较低,这意味着佐博伏未必会为罗氏带来高额的销售收入。
周虹透露,在罗氏的全球创新药物产品线中,针对黑色素瘤治疗的还有MEK抑制剂(Cobimetinib)和PDL1单克隆抗体(Atezolizumab),也在加速引进中。周虹说:
第二个“梦”
在中国创造更多惠及全球患者的药品
2015年底,罗氏启动的上海创新中心项目,共投资8.63亿元人民币,预计2019年竣工,届时将拥有220个模块化工作区,这是罗氏将上海打造成为继全球总部巴塞尔、美国旧金山之后,第三个战略中心的重要里程碑。
周虹说,罗氏上海创新中心将推动罗氏和本地研究机构之间的合作,同时吸引世界顶尖的研究人才来到中国。“我们的目标是为亚洲乃至全球的患者开发优秀的创新药,并加强我们对中国研发的长期承诺。”周虹说,目前创新中心正在进行乙肝药物研发,有几个药已进入一期研究,希望不久的将来,这些药物,可以在中国进行临床试验,并能在全球上市。
第三个“梦”
中国人才的国际化
周虹表示,中国拥有巨大的潜力,持续增长的经济让中国已成为全球第二大经济体和第二大医药健康市场,政府正在积极进行医疗改革,不但给广大患者带来很多益处,也给像罗氏这样的跨国药企带来很多机会。
近日,国家医保目录谈判药品名单发布,将36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,很多创新的靶向药被纳入医保目录。罗氏的四个靶向药包括治疗乳腺癌、胃癌的赫赛汀,治疗肺癌、结直肠癌的安维汀,治疗淋巴瘤的美罗华,还有肺癌的特罗凯,全都进入国家医保目录。
将靶向药纳入医保,不但可以减轻患者负担,更可以让每个患者都有机会得到规范治疗。我希望慢慢地像黑色素瘤这样的罕见病药物也能纳入医保。
周虹说,罗氏将通过“四个更”来提高药物可及性:
一是更深的渗透,希望通过让更多医生、患者知晓标准化治疗的益处;二是更完整的疗程,必须有正规的疗程才可以获益;三是更广的覆盖,“我们的目标不是每个城市每个乡村有我们的医药信息顾问,而是每个患者不管他在哪儿,都有渠道知道这个药,可以获得这个药,不管是医联体,还是名医下基层,或者通过互联网,都可以让患者获得标准化的信息与治疗”;四是更快的上市,“任何一个产品过了专利期之后都会面临大量仿制品的竞争,所以要保障企业的可持续发展,要有更多创新产品早日上市,满足患者的未尽之需。”