2017年10月16日,华领医药技术(上海)有限公司北京办公室正式揭幕。在公司CEO陈力博士的带领下,华领医药高管代表和多位在京医药行业资深专家共同出席,见证了这一属于中国创新药领军企业的重要时刻。
华领医药北京办公室投入运营后,将在创新药全生命周期安全质量监管、大型多中心临床研究运营管理以及新药上市药政注册和市场准入等过程中发挥重要作用。
"北京办公室的建立表明了华领医药志在成为国内创新药领军企业的决心,会极大地促进我们与药物监管部门的信息交流并吸引北京和整个华北地区的高端人才。"华领医药资深副总裁杜云龙博士(美国认证临床研究医生,曾任跨国药企辉瑞和葛兰素史克临床研究及医学事务负责人)在揭幕仪式上指出"这会使得华领在中国最重要的政治经济中心都顺利运营并使华领医药的业务板块辐射到全国范围,进一步提升项目推进的速度和质量。为药品上市许可持有人的制度试点持续注入动力。"
"从欧洲和美国生物医药行业近十多年的发展来看,中小型的生物医药技术公司是最具有创新活力的,很多创新型的新药都出自中小型生物医药技术公司。华领医药在中国的发展经历,证明了目前中国的政策环境也非常有利于创新型公司的发展。"华领医药产业政策与法规负责人朱燕敏指出:"作为中国第一批药品上市许可持有人试点企业,华领医药是药品上市许可持有人制度的积极实践者,也享受到了国家政策的红利。华领北京办事处的成立,将有利于华领自主研发的创新型糖尿病新药走向全国,给全国的糖尿病患者带来福音!"
"2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,这一文件着眼长远制度建设,提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进创新药和仿制药发展、加强药品的全生命周期管理等一系列重要改革措施。经过华领人的不懈努力和中国临床试验机构备案制改革的助力,目前2型糖尿病治疗药物HMS5552的III期临床研究进展顺利,两项确证性研究均已开始纳入病人,其中合作的研究中心达到70余家,合作的临床研究专家近百位,遍布中国各地,形成了百舸争流、力争上游的良好态势。"临床法规事务负责人余刚总结道。
华领医药CEO陈力博士在揭幕仪式上说道:"华领医药是2011年在上海成立的,经过6年多的发展,今天在北京设立了第一个分部,是从一家生物医药技术公司转型成制药公司的一个重大里程碑。为了加速这一转型,华领医药近期引进了许多高端管理人才,其中包括今天在现场的杜总,朱总以及主持本次揭幕仪式的人事总监胡静芳。另外,华领医药质量管理副总裁付宜磊(原勃林格殷格翰中国生物药业质量负责人)和临床运营部副总裁孔亮(原 珐博进(中国)临床运营负责人)也将于近期莅临北京分部,开展相应的工作。"
华领医药北京办公室位于北京西直门,此地见证了中国药政事业风起云涌的历史,也彰显着首都经济发展的繁荣昌盛。目前,以患者为先,以治疗价值为圭臬的中国新药研发正揭开新的篇章。华领医药将继续积极投身于这一重大变革时代,"把握机遇,持续创新",为中国新药产业铸造新的辉煌。