继去年11月1日全省公立医疗机构全面实施药品采购“两票制”刚满周岁之后，昨日，安徽食药监局、卫计委、公安厅、工商局、国税局联合印发《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》（下称意见）。明确从2017年12月1日起，在安徽省二级以上公立医疗机构实施医用耗材采购“两票制”。
医用耗材“两票制”出台背景揭秘
安徽省在全省公立医院全面实施药品采购“两票制”之后，就把目光投向了作为医疗服务的重要组成部分的医用耗材上，如何压缩其流通环节、降低虚高价格，被省政府提上了重要议事日程。2017年4月22日，省政府办公厅印发《安徽省2017年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务》，要求省卫计委、省食药监局负责组织实施医用耗材采购“两票制”工作，并于12月底前完成。
安徽省食药监局及时成立了公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见起草工作小组，制定了实施方案。在开展问卷调查、座谈、现场调研和借鉴已有药品、医用耗材“两票制”实施经验的基础上，起草了《实施意见》（征求意见稿），采纳省卫计委、公安厅、国税局、工商局等部门修改意见后，最终形成《意见（试行）》（送审稿）。
“两票制”限二级以上医院
安徽省食药监局调研发现，二级以上公立医疗机构医用耗材使用量大、品种多，企业配送较为便利，具备实施医用耗材“两票制”的条件。但乡镇卫生院（含社区卫生服务中心）平时采购的主要是一次性输液器、纱布、棉签、生化试剂等低值医用耗材，品种少、单价低。而年度采购费用和单次采购费用较少，最小单笔采购金额仅30元。加之，多数乡镇卫生院配送路途较远，如果实施“两票制”，难以保证医用耗材配送效率和基层医疗机构正常运行。
10大类高值耗材 实施“两票制”
医用耗材品种类别繁多。小到一根棉签，大到CT的球管。单价从几分钱到数万元不等。全部实施“两票制”难度较大，且低值耗材价格比较透明，关键是要做好质量监管。
近年来，植入、介入类等高值医用耗材用量越来越大，该类耗材对安全性有着严格要求、临床使用量大、单价高、社会反映强烈。为此，安徽省以省医药采购平台公立医疗机构医用耗材网上集中采购目录品种为依托，结合医疗器械分类目录相关要求，确定了血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等十大类高值医用耗材实行“两票制”。
耗材“两票制” 10天后实施
下月1日起，全省二级以上公立医院实施医用耗材采购“两票制”。即由医疗器械生产企业到经营企业开具一次发票，经营企业到医院开具一次发票。
进口医用耗材国内总代理（每一大类全国仅限1家）可视同生产企业。流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨医用耗材可不视为一票，但最多允许开一次发票。
《意见》规定，医疗器械生产、经营企业销售医用耗材时，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发票”），项目要填写齐全。所销售医用耗材还应当按照医疗器械生产、经营质量管理规范的要求附符合规定的随货同行单；发票的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。
医疗器械生产企业可将医用耗材直接配送到二级以上公立医疗机构，也可委托医疗器械经营企业配送。鼓励“一票制”，支持医疗器械生产企业与公立医疗机构之间直接结算医用耗材货款，医疗器械生产企业与医疗器械经营企业之间只结算配送费用，并按规定开具发票。
意见实施初期，对原配送企业不能按照“两票制”要求及时供应的医用耗材，二级以上医疗机构可协商有关企业建立临时配送关系（原则上不超过3个月），经主管卫生计生部门审核后，报至省医药集中采购平台，保障医用耗材供应渠道通畅。
省食药监局、省卫计委等部门负责监督指导全省推行医用耗材“两票制”工作。各市、县（市、区）食药监和卫生计生等部门负责本行政区域内医用耗材“两票制”监管。（“石跃新”）
中国医药人俱乐部创始人钱立正先生对记者表示：安徽一直是医改排头兵，去年11月全国首个省份全省实施药品两票制，拉开全国两票制大幕。1年的两票制执行中取得了良好的成果。这次在医用器械耗材全省实施两票制，又是全国第一个全省实施两票制省份，势必会引起其他省份关注，或将掀起全国医用耗材两票制的实施。这又一证明了行业规范是大势，合规经营是前提，医药人必须提高经营能力与服务能力，专注才能专业，专业才能持续。钻空子的空间越来越小了，一些“不专业”的医药人将被淘汰是必然。
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