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【医药达沃思】代理商被“拉黑”,厂家被严重警告,原来他们曾经状告卫计委和医院


医疗影像公司爱克发医疗系统设备(上海)有限公司(以下简称爱克发上海公司)的代理商,因在辽宁省涉嫌恶意诬告省、市卫计委及相关医疗机构,被列入辽宁省医药购销诚信不良记录,取消参与该省药械采购资格,爱克发上海公司也被严重警告。

在药械采购活动中,因恶意诬告被公开点名的实属罕见,究竟是怎么回事呢?

11月22日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网挂出《关于对宁波某公司投诉、举报事件调查处理有关情况的通报》,该通报说明,自今年8 月份以来,宁波某公司以爱克发干式胶片代理商的身份多次通过电话、信函、面谈等方式向辽宁省各级党政机关和174 家医疗机构投诉、举报省、市卫生计生部门和有关医疗机构不按照降价后的价格采购爱克发干式胶片、严重损害患者利益的行为。辽宁省目前尚未开展普通医用耗材的集中采购,接到该企业投诉、举报后,辽宁省卫生计生委高度重视,对全省各市和投诉、举报所涉及的医疗机构进行了认真调查。

经查,上述情况属于爱克发医疗系统设备(上海) 有限公司及其原指定的爱克发干式胶片代理商之一一宁波某公司由于企业内部纠纷而产生的一系列恶意诬告行为,一些市和医疗机构按照宁波某公司降价后的价格采购该产品时均被告知无货。而爱克发医疗系统设备(上海) 有限公司亦未能及时采取有效措施妥善处置,使得这个事件不断升级,严重干扰了辽宁省医疗机构医用耗材的正常购销秩序、损害了医疗机构的声誉。

经辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室研究决定,将宁波某公司及其法人列入辽宁省医药购销诚信不良记录,取消参与辽宁省药品和医用耗材集中采购活动的资格;对爱克发医疗系统设备(上海)有限公司给予严重警告,并进行认真整改,如再发生任何损害辽宁省医疗机构医用耗材购销秩序的行为,将列入辽宁省医药购销诚信不良记录。

据公开资料显示,总部位于比利时的爱克发-医疗集团曾经是世界影像技术的领导者,历史超过百年。目前,爱克发-吉华集团在全球40多个国家设有分公司,在128个国家设有代表处,年营业额超过37亿欧元。2008年3月1日正式成立爱克发医疗系统设备(上海)有限公司,如今,爱克发在中国上海,北京,广州,深圳,成都,济南和无锡等几大城市中拥有分公司和工厂,在中国拥有400余名员工。

药企投诉甚至状告监管部门的案例一直屡见不鲜,原因如审评审批、招标采购、监管处罚等。 

2006年,国家食品药品监督管理局撤销注射隆胸产品“奥美定”的医疗器械注册证,并全面叫停其生产、销售和使用,“奥美定”的生产和销售厂家吉林富华医用高分子材料有限公司状告国家食品药品监督管理总局,认为“奥美定”是安全有效的产品。一审富华公司的诉讼请求被驳回。 

2010年,湖南、河南和东北的40多家企业状告国家食品药品监督管理总局对医院自制氧监管不力,由于监管政策不一致、未有统一的用氧标准,致使分子筛氧的质量问题以及合法性问题,成为医用氧行业内久而未决的一大弊病。 

2011年,广州柏赛罗药业有限公司向国家食品药品监督管理局申请熊去氧胆酸缓释胶囊(化学药品第五类)的临床试验,但食药监局最终以“本品制剂学特性、规格、适应症及用法用量的确定缺乏依据”为由驳回申请,并表示“不许可熊去氧胆酸缓释胶囊进行‘临床研究’”。为此,柏赛罗药业以食药监局违反了法定程序为由,将其告上法庭。 

2011年开始,越南一家名为VELLPHARM的药厂因其药品在审批环节未被国家食品药品监督管理总局批准,指其审批过程太官僚,便开始与国家食品药品监督管理总局展开了长达3年的诉讼拉锯战,从北京中院到北京高院,最终走到了最高院。让人意外的是,最高院推翻了此前判决,食药监总局败诉。 

2013年,河南依生药业有限公司状告国家食品药品监督管理总局,因其研发的新药“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”六年未获临床试验申请审批。 

2014年,沈阳奥吉娜药业有限公司起诉被告方山东省卫计委,起诉书认为被告方依据其制定的《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》作出的政府采购行为违法。最终的行政裁定是“中止诉讼”,无果而终。 

2014年,浙江省台州市某医疗器械有限公司因涉嫌销售无注册证的医疗器械产品,被台州市三门县食品药品监督管理局处以80余万元罚款。该公司不服处罚,向台州市食品药品监督管理局申请复议,台州市食药监局受理后维持行政处罚。 

2016年1月,因不满国家食药监总局强行推行药品电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司将国家食品药品监督管理总局告上法庭。

 




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