近日,非营利组织Bioethics International表示,他们的第二篇“Good Pharma Scorecard-GPS”已刊登在《British Medical Journal Open》上。“GPS“是对大型制药公司和新药的临床试验透明度进行年度排名的一项调查,而Bioethics International是首个对制药企业临床透明度进行评价的非盈利机构,进行该排名的主要目标是致力于提升制药公司的道德、诚信、以及病人优先的观念,帮助企业进行高质量的药物开发。
通过排位,在11家制药公司中,强生和赛诺菲取得了最高(均获得100%)的临床试验透明度得分,艾伯维、新基、默克和阿斯利康的得分值处在平均线或以上,得分值分别为96%, 95%, 93% 和 91%;
罗氏、诺华、吉利德、艾尔健和Valeant排名依次垫底,临床透明度得分分别为90%, 88%, 73%, 63% 及 50%。
Bioethics International共对用于支持药物批准的505项临床试验情况进行了分析,这些试验共对应2014年获批的涉及11家上述公司的19个药物。分析的关注点分别为临床试验登记情况、临床研究报告摘要公布情况及期刊论文的发表率。
相比2015年(对应2012年企业药物)进行首次透明度排位时,对于一些指标,本年度的GPS排位反映出了一些很有意义的改善。制药公司新药申请用临床2期及3期研究的披露比例从2012年的50%升至2014年的67%;每一个在患者中进行试验的药物临床结果获得度从2012年87%提高至2014年的96%(在FDA批准后的13个月中进行衡量);FDA药物批准时患者试验披露率65%,批准3个月后会升至85%。
对于包含了在健康人群中进行的临床1期试验后的全部试验透明度水平,则没有发生明显变化,公共可获得结果的比例从65%提高到68%。
Bioethics International创始人及研究作者Jennifer E. Miller博士表示:“我们进行GPS排名,目的是通过制定明确的道德标准,每年对公司的表现进行标准化,促进制药行业的诚信和道德。今年的排名明确显示了具有领导地位的制药企业在临床试验中的透明情况以及行业改善情况。我们希望这种改善可以年复一年地持续下去,因为临床试验透明度对于推进创新、尊重试验参与者和患者健康至关重要。”
强生制药首席医学官Joanne Waldstreicher博士称:“我们很荣幸在第二年被评为透明度得分的最佳企业,对强生而言,我们相信分享临床试验数据是对参与试验的病人的荣誉,有助于改善患者的管理。GPS的透明度标准同我们公司的标准非常契合,我们非常赞赏Bioethics International在做的工作,它将照亮整个行业的透明度。”(新浪医药编译/David)
参考来源:
https://www.prnewswire.com/news-releases/bioethics-international-releases-the-good-pharma-scorecard-in-bmj-open-ranking-the-top-20-largest-pharmaceutical-companies-on-clinical-trial-transparency-300566497.html?tc=eml_cleartime
https://www.biocentury.com/bc-extra/politics-policy/2017-12-05/jj-sanofi-top-list-clinical-trial-transparency
https://bioethicsinternational.org/good-pharma-scorecard/
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