在2 月 10 日召开的 2018 年泌尿生殖系统肿瘤研讨会上，瑞士罗氏集团发布最新的 IMmotion151 临床研究数据（摘要编号 #578），成为本次会议官方报道的亮点。
相较 sunitinib，TECENTRIQ （atezolizumab）联合安维汀（贝伐珠单抗）一线治疗可显著降低晚期肾癌患者的疾病恶化或死亡风险；
IMmotion151 是第二项证实 TECENTRIQ 和安维汀联合治疗方案在改善患者的 PFS 方面为阳性结果的 III 期临床研究；
罗氏将与全球各地的卫生监管机构，包括美国食品药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等，就相关临床研究数据进行沟通。
针对 PD-L1 阳性患者（程序性死亡配体 1：表达率 ≥1%），该项研究达到共同主要临床终点——无进展生存期（PFS）。相较 sunitinib，TECENTRIQ 和安维汀联合治疗组患者的疾病恶化或死亡风险降低了 26%（中位 PFS [mPFS]：11.2 月 VS 7.7 月；HR=0.74；95% CI 0.57，0.96；p=0.02）。在所有入组患者中（意向治疗，ITT），共同主要终点总生存期（OS）的初步观察数据令人鼓舞，但尚未成熟。
此次临床研究亦验证了 TECENTRIQ 和安维汀联合治疗的安全性，与两个药物单用及在 IMmotion150 II 期临床研究结果保持一致，并未发现与该联合疗法相关的新的安全信号。相较于 sunitinib 单药治疗组（54%），TECENTRIQ 和安维汀联合治疗组的 3-4 级不良事件发生率更低（40%）。
针对 TECENTRIQ 和安维汀联合疗法的预设亚组分析结果表明：对于 PD-L1 阳性患者，相较于 sunitinib，TECENTRIQ 治疗的 PFS 数据在所有风险组别（包括较好、中等、较差）的患者中表现更好。
此外，针对患者报告结果（PRO）的预设分析结果显示，在所有 ITT 患者当中，相较 sunitinib，TECENTRIQ 和安维汀联合疗法可显著延缓病情恶化的进程，减缓对患者生活的影响（恶化时间中位数：11.3 月VS 4.3 月；HR=0.56；95% CI：0.46，0.68）。由于临床研究设计，预设亚组分析和预设 PRO 分析并未对各项指标的统计学意义进行评估，因此仅为描述性统计。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
这已是第二项取得积极结果的关于 TECENTRIQ 和安维汀联合治疗方案的 III 期临床研究，为这一独特联合治疗方案的潜在疗效提供了进一步证据。相较当前标准治疗方案 sunitinib，TECENTRIQ 联合安维汀一线治疗可显著降低晚期肾癌患者的疾病恶化或死亡风险，同时为患者争取更多时间，延缓疾病恶化影响日常生活的进程。这一结果令人振奋，我们期待着与全球各地的卫生监管机构交流这些研究结果。
肾癌是全球最常见的癌症之一，每年全世界有超过 14 万人死于肾癌1，其中肾细胞癌（RCC）约占所有病例的 90%。2 每年，全球有超过 30 万人被诊断为肾细胞癌，目前在确诊为转移性疾病后，仅有约十分之一的人能存活 5 年以上。3
参考资料：
1. World Health Organization. GLOBOCAN 2012:Estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide. Available at:http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx Last accessed November 2017
2. American Cancer Society. What is kidney cancer?Available at:http://www.cancer.org/cancer/kidneycancer/detailedguide/kidney-cancer-adult-what-is-kidney-cancerLast accessed November 2017
3. SEER. Stat Fact Sheets: Kidney and Renal PelvisCancer. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/kidrp.html Lastaccessed January 2017
