医疗器械、耗材、基因生产检验文章87篇，入门医疗器械

医疗器械、耗材、基因生产检验文章87篇

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医疗器械生产

1、一类医疗器械生产企业现场检查要点

2、医疗器械生产质量管理规范（中英文对照版）

3、医疗器械生产洁净车间建设须知

4、医疗器械生产监督管理办法

5、医疗器械生产洁净区送排风系统及其检查要点

6、无菌医疗器械生产管理“宝典”

7、医疗器械生产企业风险管理的对策及误区！

8、21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点！

9、CFDA发布《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》

10、《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》正式颁布

11、医疗器械生产企业应关注的生物相容性问题

12、医疗器械生产企业如何控制洁净度？

13、医疗器械生产企业监督检查主要内容

14、医疗器械飞行检查主要问题

15、浅析医疗器械污染控制

16、医疗器械指令（MDD）加贴CE标识的步骤，超有用！

17、医疗器械生产企业厂区和厂房设施规划与设计基础

 

医疗器械标准

1、CFDA:发布《医疗器械标准管理办法》及解读

2、史上最详尽医疗器械标准查找攻略

3、这些医疗器械领域的标准要变高

4、全球医疗器械检测认证要求大汇总

5、总局发布9项医疗器械行业标准（附适用范围）

6、新版医疗器械分类目录，这几点你应该知道

7、官方图解︱医疗器械标准管理办法

9、总局发布28项医疗器械行业标准

10、医疗器械最新行业标准清单

11、医疗器械最新行业标准清单【第二弹】

12、CFDA：64项医疗器械行业标准

13、93项医疗器械行业标准发布

14、CFDA新发90项医疗器械行业标准

15、医疗器械验收标准及资料准备大全

 

医疗器械检验

1、国内医疗器械检测机构及其对应主要承检资格一览表

2、医疗器械的细菌内毒素检验

3、浅谈医疗器械的无菌检查法

4、医疗器械软件标准与检测

5、无源医疗器械如何高效的完成注册检测及委托检测？

6、针对有源类医疗器械，审评中心说了啥？

7、如何评价医疗器械的清洗效果

8、无菌医疗器械要做的22条验证和确认

 

 

医疗器械质量控制

1、医疗器械质量管理体系十大难点要点解读

2、医疗器械工艺用气生产质量管理规范及检查要点指南

3、医疗器械 质量管理体系用于法规的要求

4、医疗器械GMP——质量体系（QS）规则

5、CFDA：医疗器械工艺用水质量管理指南

 

耗材

1、【耗材管理】医用耗材库房怎么管理？

2、医用耗材管理的关键点

3、医用耗材的循证管理

4、设备科对医用耗材管理初探

5、实验室常用耗材及其日常管理办法汇总

6、试剂耗材该如何科学管理

7、实验室常用耗材大全！（表）

8、如何管理实验室耗材

9、医学检验实验室设备及耗材

10、医院耗材管理有实招

11、如何转型做耗材（完整版）

12、三氧自体血耗材类型的正确选择及应用

13、护理耗材管理 要把好“三关”

 

基因

1、基因疗法的发展现状

2、基因微课堂丨基因编辑技术，如何治疗疾病？

3、基因大数据解读丨基因数据的横向整合

4、基因研究方法浅析——我们谈谈套路

5、基因疗法 | 在人体内应用CRISPR技术的5种方法

6、基因检测实验室建设关键点（附常用仪器清单）

7、基因大数据与健康数据的整合

8、基因编辑工具CRISPR的十大神奇用途

9、基因检测与肿瘤的个性化治疗

10、怎么处理表达量低的基因？

11、基因家族分析套路

12、献给初学者：如何使用 NCBI 查找基因序列、mRNA、Promoter

13、基因组研究的常规套路

14、基因编辑：修复EGFR突变基因

15、基因编辑技术-CRISPR/Cas9

16、基因编辑领域突破性进展TOP10

17、基因疗法的问题及对策