【方法】：
给药方法和疗程：
试验组餐后30min用温开水送服蒲元和胃胶囊1．Og，每日3次，疗程28d；
对照组服用日本卫材雷贝拉唑肠溶片lOmg，每日一次，疗程28d。
分组：
临床资料本研究80例DU患者入选，其中试验组40例，对照组40例，试验组男25例，女15例；年龄18～65岁，平均40.94土l0．64岁，对照组男32例，女8例，年龄18~70岁，平均41．44士12.84岁。入组时两组吸烟和饮酒情况及人口统计学资料差异无统计学意义。研究过程中，两组均未服用影响试验观察的合并药物。
【观察指标:】:
(1)临床症状：治疗前及服药后第l、2、4周随访记录有关症状(包括疼痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、暖气和腹胀)并评分。
评分标准：
无症状0分；
症状轻微1分；
症状明显(部分影响日常生活和工作)2分；
症状严重(影响日常生活和工作)3分；
(2)胃镜评估：治疗前3天内、服药第2周、第4周进行胃镜检查，详细记录溃疡位置、数量、形状、大小，并根据Sakita and Miwa溃疡划分方法进行分期。第一次胃镜检查时进行快速尿素酶试验；服药2周溃疡愈合者，疗程结束后不再进行胃镜检查；前后检查有同一医师执行；
(3)实验室检查：治疗前和治疗4周进行血、尿、粪常规和肝肾功能检查。
【疗效判定标准】：
症状疗效评定标准：
(1)痊愈：症状评分为0；
(2)显效：减少2分，但未消失；
(3)有效：减少1分，但未消失；
(4)无效：评分无改善或加重。愈合率=[(痊愈+显效例数)／总例数]×100% 。
胃镜检查评定标准：
痊愈( S2)：溃疡及周围炎症全部消失；
愈合(S1)：溃疡消失，仍有炎症；
有效：溃疡大小缩小50% 或以上；
无效：溃疡大小缩小不及50% 。
愈合率=[(痊愈例数+愈合例数)／总例数]×100％(统计2周、4周的痊愈及愈合率)。
第周检查愈合者在第4周疗效评定时，按痊愈评定。
【结果】：
1、治疗后两组临床症状变化比较 :
(1)综合症状改善疗效：2周蒲元和胃胶囊综合症状改善显效率90.11% 、有效率94.58% ，雷贝拉唑显效率82.44% 、有效率94.27% ；4周蒲元和胃胶囊综合症状改善显效率90.6% 、有效率97.68% ，雷贝拉唑显效率90.72% 、有效率95.82% ；两组差异均无统计学意义(P>O．05)；
(2)单一症状改善疗效：两组均能有效改善疼痛、反酸、恶心呕吐、暖气、腹胀等临床症状；2周时蒲元和胃胶囊组腹胀的改善情况优于雷贝拉唑组(P<
0．05)，见表1。
2、治疗后两组内镜疗效评价情况比较 服药2周及4周时两组间溃疡愈合率和痊愈率无统计学差异(P>0．05)，见表2。
3、安全性评价
共有28例出现与药物有关的不良反应。其中治疗组13例，不良反应发生率6．64 ，对照组15例，不良反应发生率10.52 %。两组比较，不良事件的发生例数、类型、反应程度、与研究药物的相关性，均无统计学差异。蒲元和胃胶囊常见不良反应有腹泻2.12 %(2例)、头痛头晕2.12% (2例)，少见不良反应有皮疹0.80% (2例)、腹胀0.40% (1例)、口干0.01%(1例)、肾功能异常0.40% (尿素氮升高1例)、心悸0.40% 1例)、月经时间延长0.40％(1例)。不良事件都为轻至中度，停药后恢复正常，未发生严重不良事件。
蒲元和胃胶囊比雷贝拉唑有更优越的酸控制能力及良好的耐受性，在治疗DU和酸相关性疾病中具有更高的疗效。
行气 和胃 止痛
多靶点 多机制 有效治疗痛、胀、酸
功能主治：行气和胃止痛。用于胃脘胀痛、嗳气反酸、烦躁易怒、胁涨等胃及十二指肠溃疡属气滞证者
文章出处：齐鲁药事2010,29（9）：568-569.
