高血压专栏
降压药原料药缬沙坦含有毒杂质事件近日引发社会持续关注。
近日，欧盟药品管理局发布公告，称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质，决定对该原料药展开评估调查，并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
事件不断发酵，海外召回同时国内也要召回！涉事的华海药业公告称，经调查该杂质属于生产工艺产生的固有杂质，含量极微，但却被发现含有基因毒性。华海药业再发公告称，与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。
其他药企供应缬沙坦暂未发现问题
缬沙坦到底是什么？缬沙坦是主流降血压药物，该制剂属于上市多年的经典药物，目前并没有发现特别异常的不良反应。缬沙坦能够抑制血管收缩和醛固酮的释放，从而产生降压作用。而该药物的主要原料就是缬沙坦化合物（又名盐酸氨溴索杂质D），为白色结晶或白色粉末，有吸湿性却不溶于水。该药以胶囊为主，具有降血压效果持久稳定、毒副作用小等特点，所以运用十分广泛。
目前我国尚有其余企业拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号，在制剂方面，缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。除了华海药业，目前其他药企供应的缬沙坦原料暂未爆出类似问题。
“该药物适应症覆盖面很大，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。心肌梗死、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可作为常规使用，可与利尿剂联合使用。包括抗高血压、轻中度原发性高血压，尤其是肾脏损害所致继发性高血压患者，都可以使用。”
而有些药企则主动声明旗下降压药未采用华海药业的原料，以使患者放心。上市药企千金药业就表态称——旗下降压药缬沙坦胶囊没有采用华海药业的原料药。
焦点关注
问题缬沙坦事件持续发酵，这让每天吃降压药的高血压患者们产生了顾虑，“我吃的降压药是缬沙坦吗？”“缬沙坦到底还能不能吃？”
问题缬沙坦中含有杂质是啥？
缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂， “血管紧张素II”会使全身小动脉收缩，导致血压升高，同时还会通过一系列的作用导致肾脏对钠和水的排出减少，导致全身血液总量增加，进一步加剧血压升高。而缬沙坦可以对抗“血管紧张素II”，因此也就起到了控制血压的效果。
缬沙坦除了有直接控制血压的效果，还可以对心脏、脑血管、肾脏等重要器官起到长期的保护作用，因此不仅可以单独使用，而且还可以与不同作用机制的降压药联合应用，在许多降压药的成分中都可以看到缬沙坦的身影。
如何判断降压药有没有问题缬沙坦？
对于高血压患者而言，如何判断所服用的降压药有没有问题缬沙坦？“手拿降压药又实在有疑虑的可以暂停用药，这两日联系药企，询问药品来源是否与华海药业有关，是否在召回退货退款之列。”华海药业已经决定联手国内客户进行召回，公告已出的前提下，各家下游药企应该手握召回方案了，患者自身很难辨别药品安全性，可以电话咨询药企。害怕用到涉事产品的患者可以考虑“改换门庭”用其他厂家药品，不过要以医嘱为准。
万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办？对此，该负责人表示，人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全，大剂量服用肯定风险陡增，但华海缬沙坦测出来的依然是微量，患者也没有长期服用，所以不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生，只是应该防患于未然。
信息来源：光明网
郑重声明：元和药业生产的安利博（厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊）没有缬沙坦成份，本药是安全的降压药，请患者放心服用。
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