8、DILI 的治疗
1. 停药
及时停用可疑的肝损伤药物。
2. 药物治疗
重型患者可选用 N- 乙酰半胱氨酸(NAC)。糖皮质激素应充分权衡治疗收益和可能的不良反应。
不推荐 2 种以上保肝抗炎药物联合应用,也不推荐预防性用药来减少 DILI 的发生。
3. 肝移植
对出现肝性脑病和严重凝血功能障碍的 ALF/SALF,以及失代偿性肝硬化,可考虑肝移植。
9、DILI 的预后
急性 DILI 患者大多预后良好。慢性 DILI 的预后总体上好于组织学类型相似的非药物性慢性肝损伤。胆汁淤积型 DILI 一般在停药 3 个月~3 年恢复;少数患者病情迁延,最终可出现严重的胆管消失及胆汁淤积性肝硬化,预后不良。
10、DILI 的预防、管理
①对药物肝毒性在说明书中给予黑框警示、警告和预防措施。
②上市后严密监测药物不良反应,在监测和评价过程中充分引入药物警戒理念 。我国现已建成拥有 34 个省级药品不良反应监测中心、20 万基层用户和超过 660 万份个案报告的国家 ADR 监测系统,ADR 个案报告可通过基层单位自发上报,为其及时发现和快速应对提供了良好的技术和制度保障。
③遵循临床指南合理用药。控制药物处方量,避免滥用药物。
④用药期间定期进行肝脏生化学检测。
⑤加强用药知情同意管理,促使患者对 DILI 保持警觉。
⑥加强安全用药的公众健康教育。
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