复星医药控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“二叶制药”)的阿奇霉素胶囊成功通过仿制药一致性评价,成为复星医药第 4 个通过品种。
近日,二叶制药收到国家药品监督管理局颁发的关于阿奇霉素胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
该药品是一种大环内酯类抗生素,在临床上作为一线抗感染药物广泛使用,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染以及衣原体、流感嗜血杆菌、链球菌等引起的感染性疾病。2017年度,二叶制药该药品于中国境内(不包括港澳台地区)销售额约为人民币164万元。截至2018年8月,复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约600万元。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年6月30日,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项,其中一致性评价项目55项。
复星医药已通过仿制药一致性评价的产品:
快讯 | 复星医药子公司洞庭药业抗抑郁药通过仿制药一致性评价