近日，复星医药控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司（以下简称“复星弘创”）收到美国食品药品监督管理局关于同意 ORIN1001（以下简称“该新药”）用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函。复星弘创拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床 I 期试验。
该新药为复星医药集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物， 主要用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗。
截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至 2018 年 12 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约 3,681 万元。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，复星医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。
