近日,复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(以下简称“洞庭药业”) 收到国家药品监督管理局颁发的关于富马酸喹硫平片(以下简称“该药品”) 的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。这是复星医药继苯磺酸氨氯地平片(施力达®)、草酸艾司西酞普兰片(启程®)、阿法骨化醇片(立庆®)、阿奇霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、氯化钾颗粒之后第七个通过一致性评价的品种。
富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 2017 年度,洞庭药业该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币 29,106 万元。截至 2018 年 11 月,复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约 1,491 万元。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年6月30日,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项,其中一致性评价项目55项。