近日，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”） 收到国家药品监督管理局关于同意重组 HER2 人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀 F 偶联剂注射液（以下简称“该新药” ） 用于治疗 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的临床试验的批准。复星医药产业拟于近期条件具备后开展该新药的临床 I 期试验。
该新药是复星医药自 Legochem Biosciences,Inc.许可、并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物，主要用于 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。 2018 年 9 月，该新药获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。截至 2018 年 11 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约 7,470万元（未经审计） 。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，复星医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。
