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速读社丨国家4+7带量采购方案公布 山东994药品被限制使用

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国家4+7带量采购方案公布 县级医院变革

豪森恩格列净报产 三星生物遭证监会停牌

儿童明星药多地断货    礼来镇痛管线突破

共计 22 条简讯 | 建议阅读时间  分钟



政策简报


1

11月15日10时,《“4+7”城市药品集中采购文件》全文公布。经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。(上海阳光采购网)

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14日,浙江省药械采购平台发布《关于开展2018年浙江省在线交易产品全国最低在线交易价格填报和联动工作的通知》。《通知》要求投标人在12月3日之前完成在线交易产品全国最低在线交易价格填报、联动工作。(浙江省药械采购平台)

3

14日,山东省公共资源交易中心发布《关于对山东省医疗机构药品集中采购未中标产品列入限制使用目录公示的通知》,将501家药企994个品规、集中采购未中标产品,列入限制使用目录。(山东省公共资源交易中心)

4

近日,国家卫健委和国家中医药管理局联合发布“关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)的通知”,决定在完成第一阶段全面提升县级医院综合能力工作的基础上,在全国的县(县级市)开展新一阶段全面提升县级医院综合能力工作。(国家卫健委、国家中医药管理局)


上市公司


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13日,益佰制药公告称,公司全资子公司益佰投资拟出资1.62亿元收购控股股东、实际控制人、董事长窦啟玲及一致行动人、公司董事、高级管理人员窦雅琪名下的6套房产。(每日经济新闻)

2

韩国生物制药商三星生物制剂公司近日遇到了大麻烦!根据外媒报道,韩国证券与期货委员会在11月14日发布裁决,三星生物因在2016年在韩国证券交易所上市前故意违反会计准则夸大公司的价值,决定暂停该股交易。(新浪医药新闻)

3

呼吸器械公司Vapotherm在今年10月份向美国证券交易委员会提交了5800万美元的IPO申请,昨日它宣布此次IPO实际完成金额为5600万美元,总计发行量为400万股,每股定价14美元。(动脉网)


投融资


1

13日,总部设在瑞士巴塞尔的Roivant Sciences公司宣布获得2亿美元股权融资,该公司估值达70亿美元。这是一家在多个治疗领域开发药物的公司——包括处于第三阶段开发的药物。(动脉网)

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13日,RNA靶向药物研发公司Ribometrix宣布完成了3000万美元的A轮融资。该公司打算利用这笔资金完善药物研发平台和研究直接调节RNA活性的新型小分子药物的机制,以及团队扩展和业务发展活动。(动脉网)


药闻医讯


1

15日,Dragonfly Therapeutics公司宣布与新基签订了一项扩大战略性合作协议。两家公司将利用Dragonfly公司独有的TriNKET技术平台,共同发现、开发和推广针对实体瘤和血癌的创新免疫疗法。(药明康德)

2

根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,14日CDE受理了豪森「恩格列净片」的上市申请。恩格列净被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者。(医药地理)

3

13日,NeuroRx宣布其研发的药物NRX-101,已经获得美国FDA授予的突破性疗法认证。该药物主要用于治疗具有急性自杀意念和行为的严重双相抑郁症患者,这也是第一款被授予突破性疗法认证的口服速效抗抑郁药物。(动脉网)

4

根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示,康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案,正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌,III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。(米内网)

5

默沙东近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗晚期或转移性食管或食管胃交界部癌的关键性III期临床研究KEYNOTE-181达到了研究的主要终点。(新浪医药新闻)

6

日前,礼来宣布已经向美国FDA提交了首创偏头痛药物Lasmiditan的新药申请,用于治疗伴或不伴先兆症状的偏头痛成人患者。数据显示,患者在口服该药后,可以在两小时内迅速清除头痛症状。(新浪医药新闻)

7

日前,中国人民大学中国经济改革与发展研究院和经济学院联合发布《中国企业创新能力百千万排行榜2018》。在“2018中国企业创新能力1000强”榜单中,共有59家医药企业上榜。其中以广东医药企业数量最多,共计13家。(赛柏蓝)

8

19日,纽约癌症研究所再次公布《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》调查报告,在1年内,肿瘤免疫治疗全球项目数增加67%,靶点数增加50%,有临床开发项目的企业与机构数增加42%。(CPhI制药在线)

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据北京商报消息,用于预防和治疗维生素A及D缺乏症的儿童药明星产品伊可新在北京、新疆、福建等地出现断货、缺货情况,引发业内人士猜想产品恐进行再次涨价,整体拉动企业销售业绩。(药店经理人)

10

最近,来自中山大学的研究人员在国际学术期刊Cancer Letters上发表了一项研究进展,他们发现一种mRNA m6A修饰结合蛋白能够对HCC细胞的增殖、生长等行为产生抑制作用。(生物谷)

11

多数科学证据支持富含纤维的饮食与一系列积极的结果相关。但是,纤维食物是如何保护心脏的呢?近日,威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员给出答案:关键在肠道菌。(生物探索)

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近日,在2018美国心脏协会科学大会上公布的一项大型研究显示,近20年期间,年轻患者,尤其是年轻女性的急性心梗住院率不断上升。(康健新视野)

13

癌症研究领域传来一条重磅新闻:科学家们将“液体活检”与表观遗传学、AI结合,研发出一种新的“验血”方法,能够及早的实现癌症检测和分类。(生物谷)


编辑:Acroypc


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