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来源：免疫时间
据日本共同社报道，诺贝尔生理学或医学奖得主、京都大学特别教授本庶佑6日下午在斯德哥尔摩的卡罗林斯卡学院召开正式记者会，与本庶佑一起获得此次诺贝尔奖的美国德克萨斯大学教授詹姆斯•艾利森也出席了记者会。
2018年诺贝尔生理学或医学奖得主、京都大学特别教授本庶佑
会上，本庶佑提到，将两人各自参与开发的癌症治疗药并用后，效果得到提升。他表示，免疫疗法将成为今后治疗的关键，“即便无法完全消除癌症，或许也将可以抑制增殖。”
今年10月1日，2018年诺贝尔生理学或医学奖颁给了美国免疫学家詹姆斯•艾利森(James P. Allison)以及日本免疫学家本庶佑(TasukuHonjo)，表彰他们发现了抑制免疫调节的癌症疗法。
在记者会上，诺贝尔奖得主预计，未来几十年，治疗癌症方面将取得重大进展，尽管这种疾病不太可能被根除。但科学会不断靠近，包括一些黑色素瘤在内的癌症的进展。
本庶佑说，“预计免疫疗法最终将被用于治疗大多数癌症，以与放疗或者化疗相结合的形式。而且即使我们不能完全消灭肿瘤，如果我们能与某些肿瘤共存，癌症也能有效地得到遏制。”
艾利森提到，接下来会出现三种组合或者四种组合的治疗方式，即现在比较火的联合用药。
但两位诺贝尔奖得主也提到，尽管免疫疗法是对抗癌症治疗的一大进步，但是治疗费用高昂依旧是患者获得生机的“拦路虎”。艾利森打算把诺奖奖金剩余的钱捐给其他在这个领域工作的人士，以及一个支持女子学校的慈善机构。本庶佑则说，他的一半资金将捐给京都大学，用于资助年轻的研究人员。
目前，全球已有5个PD-1/PD-L1类药物上市，分别是Opdivo（BMS，FDA批准时间2014/12/22）、Keytruda（默沙东，FDA批准时间2014/9/4）、Tecentriq（罗氏，FDA批准时间2016/5/18）、Imfinzi（阿斯利康，FDA批准时间2017/5/1）、Bavencio（默克/辉瑞，FDA批准时间2017/5/9）。
在国内，截至目前已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，分别是 BMS 的Opdivo和默沙东的 Keytruda。其中，2018年6月15日，BMS的Opdivo正式获国家药品监督管理局批准在中国上市，成为中国首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，也是为中国非小细胞肺癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂；而默沙东的 Keytruda 则在2018年7月获批在中国上市。
尽管目前尚未有国产品牌获得上市批准，但第一梯队竞争进度激烈。Insight 数据库显示，目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家：君实、信达、恒瑞和百济。
2017 年 12 月 13 日，信达生物提交信迪利单抗的上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。
2018 年 3 月 9 日，君实生物宣布特瑞普利单抗的新药上市申请获 CDE 正式受理，适应症为黑色素瘤。特瑞普利单抗是国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。12月5日，上海君实的特瑞普利单抗注射液已经在药监局完成了审批，正在等待NMPA行政审批后的结果，将有可能成为国内首家上市的单抗本土企业。
2018 年 4 月 19 日，信达生物重新提交的 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。此时国产企业进度相对领先的是君实生物。
恒瑞医药和百济神州的 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，适应症均为非小细胞肺癌、食道癌和肝细胞癌。
有业内人士分析到，国际上最先进的两款PD-1产品O药和K药相继在国内上市，而恒瑞、君实、信达等一大批国内创新药也即将获批新产品，未来细分领域的激烈市场竞争，让越来越多产业人士看到，无论是Me-better或Best-in-class，单药研发固然重要，但若要在肿瘤免疫治疗领域脱颖而出，联合用药、双特异性抗体的多元化策略更值得重视。
（部分资料来自生物探索、Medical& press、中国新闻网）
编辑：罗晶
