2019零售药店路在何方？近日，由广东省食品药品审评认证技术协会举办的“新政下药品流通发展趋势——药品经营高峰论坛”在广州召开，在药品零售业态未来需要面对的新挑战与新趋势的大环境下，多位行业“大咖”分享了当前药品零售行业“风向。”
刘小平：行业组织应发挥更大的指导作用
原国家食品药品监督管理总局药化监管司副巡视员刘小平
在大部制机构调整环境中，涉及药品领域的部门调整力度很大，对未来医改工作的推动及医药卫生事业发展将发挥积极作用，不过，药品监管体制的调整，可能在短期内会对药品流通渠道的发展，带来新的挑战。
这样的预判，先决条件是随着药品领域监管架构的变动，未来，国家药监局涉及药品生产经营使用监管职能主要在于组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织拟订并指导实施药品经营、使用质量管理规范上，对各流通企业的监管更多的职责落到各省、市、区甚至街道的执法部门上，这可能因为理解的偏差，导致政策落地执行的差异性加大。与此同时，基层执法部门专业能力的有待提升、监管人员的素质也将成为政策落地执行到位的关键。
在此过程中，作为行业与监管机构之间的桥梁、联盟、协会等行业组织就有必要强化、发挥自身应有的作用，从加强自身建设开始，提升行业组织的权威性与能动性，更好地为行业搭建沟通交流平台；其次，行业组织也应主动承担更多的行业责任，如协助主管部门制定并实施行业管理制度与标准，为行业积极争取有利环境。
谭刚：飞行检查中的11个问题与四大误区
国家药品监督管理局高级研修院特聘专家谭刚
从2014年到2018年，国家药品监督管理局共飞行检查了过百家药品经营企业，全部是有因检查（即受到举报信息），其中被飞检企业以批发企业为主，也包含部分生产与零售企业。
总结近年来药品流通飞检所发现的突出问题，可以归纳到以下11条。一是通过挂靠走票、虚构下游购货单位；二假劣饮片严重；三是实施药品GSP过程弄虚作假，纂改数据；四是企业私设黑仓库，储存来历不明药品；五是伪造流向、蓄意破坏追溯码，掩盖真实流通渠道；六是经营非法回收药品、药品包装；七是药品生产企业不按照药品运输规定致使药品质量受损；八是药品生产企业违规销售行为；九是零售药店不凭处方销售抗菌药物；十是执业药师虚挂现象；十一是伪造公章，编造销售行为，销毁证据对抗检查。
进一步分析总结，我们发现所有问题企业之所有存在以上情况，主要是存在以下四种经营误区：一是依然抱有投机侥幸心态应对飞检；其次是没有意识到当前违法违规的代价；三则是听风采取弄虚作假骗取日常检查合格；最后是没有建立有效的质量管理体系。
因此，我们奉劝所有药品经营企业首先应遵循诚信守法、依法经营的基本要求，严格按照GSP开具经营活动，持续保证认证时的状态，并不断完善提高质量保障水平，遇到飞行检查时要认真配合。
林奇艺：三大核心确保行业健康有序发展
广东省药品监督管理局药品二处处长林奇艺
从2018年4月15日起，广东省便开始正式施行《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类管理办法》及《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》，经过超过半年时间的探索，分级分类管理已经初步在广东省得到落地。
经过我们的数据汇总，在首批实施分级分类管理企业中，无论是单体药店还是连锁药店，绝大部分都往三类店靠拢，少部分门店愿意转型为销售非处方药的一类店，申请二类店则凤毛麟角，就单体药店而言，91.3%申请第三类店，7.46%单体药店申请一类店，二类店只有1.24%；而在连锁药店板块，三类店申请率达到89.89%，一类店比重单体药店稍微高一点，有9.34%，仅有0.77%的连锁门店申请成为二类店领域。
有意思的是，在这半年的数据监测中，我们发现连锁药店在三类店的申请比例上，一直在持续下降，从最初的99%，下降到90%；而一类店的申请数量则在持续增长，这或许能说明，不同业态的药品零售模式依然能在市场生存，只是对不同的企业提出了不同的要求。同时，二类店的占比较少，也引起了我们的关注，如何引导行业往二类店方向发展，保障消费者购药的便利性，也需要行业持续探讨。
未来，我们将继续坚持“加强引导，促进分类”“加强监管，严控风险”“加强联合，激发活力”这三大核心，保障药品零售行业的平稳、健康发展。毕竟随着新医改的不断推动，医药分家速度正在不断加快，分级分类等政策的持续推动，将有利于加强行业规范，为医保资源与零售企业的尽早对接，创造有利环境。
于保荣：对接医保资源的“七化”建设
对外经济贸易大学保险学院健康保险与卫生经济学研究中心于保荣教授
随着超级医保局的成立，改变中国药价虚高、控制医保增幅等等问题，已经成为医保局当前的首要任务。为此，近日相关部门就推出4+7采购模式，以通过一致性评价的仿制药逐步替代已经过了专利期的原研药，以有效控制医保费用增长。
在此过程中，医保新政主要围绕三个方向转变。即从分散的管理模式向集中管理模式转变；从以往医保增量向已有医保存量管理，向存量要效率转变；从被动支付向主动战略购买转变。
对于零售药店而言，随着医药分家的推进，药品零售板块有机会将接触到更多医保资源，但要获得这一政策红利，相关企业必须具有强劲的实力，例如提升专业服务能力，使门店能够承接处方外流；在零售药店升级管理系统，确保医保资金安全可控；在门店引入医疗服务及健康管理功能，实现患者的全链条管理，最终实现门店便利化、服务专业化、流程规范化、设备自动化、信息可视化、冷链标准化、风险管控化的七化建设，才能为零售药店获得医保资金支持建立良好基础，从而逐步代替医院的药品销售功能，成为新政策下的大赢家。
