近日，医药资讯地方台从各省药监局网站了解到，近期有传出家药企GMP证书被收回的消息。
10月16日，河南省药监局公示洛阳远洋生物制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，河南省药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》（片剂）。
10月17日，北京市市场监督管理局公示北京峰顺康医药有限公司违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，市局依法收回其《药品GMP证书》。此次被收GMP为北京市2019年首张收回的中药饮片GMP证书。
10月17日，云南省药监局公示云南穗民生物科技开发有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
10月13日，广西省药监局公示广西世彪药业有限公司因无批生产指令生产碳酸氢钠片，且未经质量受权人审核放行即销售的违法违规行为。企业成品库相关出库记录中没有记录上述碳酸氢钠片的有关情况，且现场不能提供相关产品的批生产记录、检验报告和碳酸氢钠物料来源信息。存在套用已生产碳酸氢钠片批号生产产品，且不做相关批生产记录的情形。
该药企上诉违法事实严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，广西药监局依法收回其《药品GMP证书》，并监督企业停止生产和召回产品，并对企业存在的违法违规行为依法处理。
据悉以上几家企业均为生产销售“劣药”榜单上的常客，云南穗民生物科技开发有限公司2018年4月8日，该药企被查发现生产假药苍术两个批次和山豆根一个批次；生产劣药麸炒苍术共被罚没合计59424.10元。2018年9月26日，因被查发现生产销售假药“钩藤（饮片）”“地龙”等6个品种；违法销售劣药“北沙参”罚没款合计145511.00元。
2018年广西世彪药业有限公司生产劣药元胡止痛片和劣药黄连上清片分别在2018年11月12日予以公示处罚。
而洛阳远洋生物制药有限公司虽没有生产劣药的记录，但是在2014年因为其生产的力补金秋胶囊在《湛江电视台公共频道》发布的广告存在：1、表示功效的断言、保证；2、利用患者名义和形象为产品功效作证明。3、严重欺骗和误导消费者等行为。根据《药品广告审查办法》、《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》、《国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知》(国食药监稽〔2013〕45号)，省局决定自2014年12月16日起对力补金秋胶囊采取暂停销售限期整改措施，在广东省湛江市范围内暂停该品种的销售。
内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
整理 | NO.nine
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