NMPA 添加 ICH（在用药物申请注册技术标准国际性协调会议） 可视作我国医疗行业与国家标准对接的标 志性恶性事件。再加于 2019 年 1 月 1 日宣布执行《有关药品发售批准持有者立即汇报副作用事项的公 告》。此要求将中国影响力全部药品制造业企业，针对药品不良反应监测汇报及来源于构造的管理方法。这2个关键的里程碑式反映中央政府药品评审审核体制改革，与国际性最大标准规范和手册一致性的信心。怎样精确挑选药品不良反应安全性数据收集，预警信息，与检测的系统软件，保证合乎 ICH 及其世界各国药物警戒法 规，及其围绕管理方法从产品研发到发售后药品生命期，坚信是全部的中国药品生产企业更为关心的重中之重之一。本次讨论会，Oracle 企业将携手并肩泰格益坦药业科技公司(TIPV)适用药物警戒技术专业业务介绍及政策法规升级及其 Argus 中中英系统软件详细介绍。時间：2019 / 12 /17 (星期二) 13:15-16:30地址：深圳市南山区高新科技南一道飞亚达商务大厦 16 层 甲骨文公司办公室16020主题活动举办：甲骨文 泰格益坦 会议日程 時间会议方案及演说特邀嘉宾13:15 - 13:30每日签到13:30 - 13:40甲骨文临床医学和药品安全性解决方法详细介绍Ruth Lo 甲骨文大中华地区营销总监13:40 - 14:20药物警戒政策法规升级详细介绍Ellen Sun TIPV Safety Director14:20 - 15:20泰格益坦 Argus 中中英服务平台详细介绍及演试Lily Li TIPV senior manager15:20 - 15:30茶歇 & 沟通交流15:30 -16:10根据人工智能技术的自动化技术 Safety Case Intake 与 Empirica 数据信号测量及管理方法Mary Ma 甲骨文杰出解决方法咨询顾问16:10 - 16:30探讨答疑解惑 泰格讲者 泰格益坦 主管孙晓博 Ellen Sun三年的药物动力学模型科学研究工作经验和八年的药物警戒工作经历。依次在康龙化成、默沙东、豪森药业就职。现关键承担药物警戒有关工作中，包含重中之重检测新项目，参加拟定风险管控方案，在建立药物警戒单位和创建药物警戒管理体系上带丰富多彩的工作经验。泰格益坦 高級主管李莉 Lily Li三年药物药理学特异性科学研究工作经验和八年全世界/中国药物警戒工作经历。依次在北京大学世佳、默沙东、深圳市信立泰就职。关键承担药物警戒有关工作中，包含PV管理体系创建，新职工具体指导，Argus系统软件的管理方法和维护保养等工作中。 大会报考 依照下列款式发送邮件至下列详细地址，因为总数比较有限认为报考次序开展备案，深表歉意，感谢适用！【提醒事项：此次大会仅限公司邮箱注册，163电子邮箱没法扣除电子邮件】: 010- 6515 -1077 : shadow.quan@oracle.com 有关泰格益坦 泰格益坦药业科技发展有限责任公司于2013年10月创立，是杭州市泰格药业科技发展有限责任公司的子公司。泰格益坦是我国第一家全球性规范的药物警戒/药物安全性层面CRO企业，总体目标是变成全世界制药业、生物科学及其CRO企业的战略伙伴。泰格益坦致力于向制药业和医疗保健品企业出示合乎国家标准及多方位的专业知识步骤业务外包（KPO）服务项目。泰格益坦可出示的服务项目关键归纳为七个层面：-药品不良反应病案的综合性解决（英语/汉语）；-参考文献中药品不良反应的查找；-安全性数据库服务；-安全性数据信号检测与管理方法；-发售后药物安全性检测和科学研究；-药物安全性警戒资询及学习培训；-安全性品质保证服务项目。详细地址：上海长宁区中山西路999号华闻国际大厦319室联系电话: 86 21-62133009 Email: PV_BD@tigermed.net主题活动 | 药物警戒沟通交流讨论会——深圳站
