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CFDA公布仿制药质量和一致性评价改规格药品评价意见稿

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CFDA  一致性评价  远程医疗

液体活检   蜗牛毒液   吡格列酮

SMC   克罗恩病   视频诊疗

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间  2.5 分钟


政策简报


1

13日,CFDA公布仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价意见稿,向社会公开征求意见。(CFDA)

2

12日,CFDA发布关于修订吡喹酮片说明书、修订复方氨基酸注射液及同类制剂说明书的公告,要求10月30日前将修订后的说明书报省级食药监备案。(CFDA)

3

12日,北京科技委发布《通知》,财政支持一致性评价研发工作,此次重点支持体外一致性评价研究,实施周期为2016年10月—2017年12月。(北京科技委)

4

12日,贵州人社厅发布消息,决定将远程医疗服务的9个项目纳入基本医保支付范围,即日起执行,试行时间为一年。(贵州人社厅)


上市公司


1

13日,老百姓发布重组预案,拟以4.35亿元收购子公司郴州公司、广西公司的少数股东股权,收购后将对其均实现全资控股。(中国证券网)

2

13日,康缘药业发布公告,已与南京华威签订协议,拟共同出资2亿元设立康缘华威医药。(医药魔方数据)

3

13日,北陆药业发布公告,以自有资金6500万元投资芝友医疗,将持有芝友医疗10%的股份。(亿欧)

4

13日,复旦复华发布公告,其控股子公司上海复旦复华药业因虚开增值税专用发票收到2.66亿元罚单。(赛柏蓝)


投融资


1

13日,hcode宣布完成千万元级的Pre-A轮融资,投资方为启赋资本。(36氪)


药闻医讯


1

SMC批准3种新药的使用,分别是诺华治疗黑色素瘤的Mekinist,勃林格殷格翰的血凝剂Praxbind,BMS治疗罕见血癌慢性粒细胞白血病的达沙替尼Sprycel。(新浪医药新闻)

2

14日, GSK宣布已向EMA提交单抗新药sirukumab的上市许可申请。(药明康德)

3

默沙东Zepatier获准纳入英国国家卫生服务系统,作为针对基因型1a、1b和4的慢性丙肝患者的治疗选择方案之一。(药明康德)

4

Celgene公司宣布,其克罗恩病在研药物GED-0301在临床1b期试验中表现良好。(药明康德)

5

杨森-Cilag公司已为基于达芦那韦治疗艾滋病的单片剂(每日一次)方案,向欧洲药品管理局递交上市申请。(新浪医药新闻)

6

研究显示,艾滋病病毒的防御性糖外壳"漏洞"或对艾滋病疫苗的研发具有重要意义。(新浪医药新闻)

7

Arrowhead Pharmaceuticals启动肝病孤儿药ARC-AAT的临床二期研究。(健点子ihealth)

8

13日,信达生物晚期实体瘤药物IBI308获CFDA批临床。(药渡)

9

13日,据智飞生物发布的公告,其全资子公司智飞龙科马 “皮内注射用卡介苗”的临床申请获受理。(新浪医药新闻)

10

研究人员发现,从锥形蜗牛体内提取出的毒液或能帮助开发超级速效的胰岛素,这或为开发治疗糖尿病的新型疗法提供帮助。(生物谷)

11

研究表明,对于晚期肺癌患者,非侵入性的液体活检技术可能在检测临床相关突变中更加有效。(生物探索)

12

耶鲁大学的研究人员发现,在感染期间提供营养物对遭受细菌性感染或病毒性感染的小鼠的影响不同。(生物谷)

13

科学家鉴别出44个和高血压发病风险相关的新型基因位点,或为开发新型疗法治疗高血压提供新希望。(生物谷)

14

莱斯大学的研发团队证明吡格列酮可有效控制和调节NAF-1蛋白水平,从而控制乳腺癌的进展。(新浪医药新闻)

15

研究人员发现,减肥药或会抑制大脑中和注意力及情绪相关区域对食物线索的反应,从而导致个体热量摄取、体重及体重指数降低。(生物谷)


互联网+


1

13日,厚朴方舟推出独家美日远程视频诊疗方案,帮助国内患者第一时间就能接触到海外优质的医疗资源,为看病带来更多新选择。(新华网)

2

明码生物联合华为共同推出基因测序云平台—明码云,是国内首个精准医学云平台,让各行业可以集中应用标准统一、安全可靠的医学大数据。(药明康德)



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