一周药闻 | 罗氏Tecentriq获批 PD-1/PD-L1市场三雄并起
罗氏Tecentriq 吉利德Selonsertib
Alzheon公司在研新药ALZ-801或有效攻克阿尔茨海默氏症。SELLAS Life Sciences称治疗多发性骨髓瘤的靶向WT1创新免疫抗癌疗法，其II期试验数据良好。赛尔基因宣布其口服RNA药物mongersen（GED0301），在克罗恩症临床1b试验中显示疗效。礼来重磅乳腺癌新药abemaciclib中国III期研究启动。TNT为罕见药物D系列试验募集4500万美元资金。阿斯利康开展新型sPLA2抑制剂冠脉疾病药物AZD2716的开发。盟科医药治疗MRSA抗菌新药口服MRX-I的3期临床启动。头颈癌并发症新药dusquetide2期临床效果良好。默沙东抗病毒新药letermovir3期临床达主要终点。艾伯维拒绝购买Ablynx公司类风湿关节炎药物vobarilizumab。盟科医药抗多重耐药菌的口服新药MRX-I启动III期研究。Gilead非酒精性脂肪性肝炎临床新药Selonsertib挺进3期研究。17日，众生药业联手药明康德开展肿瘤免疫治疗一类新药研发。17日，华领医药宣布新型糖尿病药物II期临床结果显著。皮炎单抗新药Dupixent在3期临床试验中表现喜人。罗氏Tecentriq肺癌适应症获FDA批准，PD-1/PD-L1市场三雄并起。美敦力公司旗下MRI兼容的心脏节律和心力衰竭设备获得FDA批准。灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。FDA批准飞利浦心脏成像中智能手机插件超声设备S4-1。阿斯利康高血钾症治疗药物ZS-9上市申请获FDA再次受理。FDA加速批准礼来软组织肉瘤新药Lartruvo。FDA批准艾尔健治疗夜间排尿的鼻用喷雾剂SER120。FDA将投入超2300万美元资助21项罕见疾病药物研发。FDA再次拒绝PTC Therapeutics药物Translarna上市申请。17日，FDA暂停Teva/再生元fasinumab临床试验。NICE批准Galafold药物用于治疗法布里病。百时美施贵宝肺癌药物Opdivo被NICE否定，但NICE表示他们会考虑通过癌症药物基金(CDF)资助该药物。基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获CFDA受理。Shire公司胰腺癌药物Onivyde获欧盟许可。艾伯维突破性抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗CLL。近日有八种药物获得CHMP支持，分别是Ocaliva、Venclexta、Cystadrops、Rekovelle、孤儿疗法SomaKit-TOC，以及三种治疗艾滋病药物，Mylan公司的恩曲他滨/替诺福韦酯、Krka 公司的 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil和Mylan公司的替诺福韦酯。
}
