华润九新联姻罗氏，凭的不只是硬实力！

从2012年到2017年，深圳华润九新药业有限公司（下称“华润九新”）与罗氏，已经就罗氏芬这一无菌制剂的生产，实现了连续4年多时间的甜蜜合作。

在这背后，是华润九新强劲的硬实力和国际水准的质量管理水平在支撑，而更重要的是，双方有着共同的理念与价值，并能够真正实现双赢。

对于医药人来说，罗氏是一个享誉全球的名字，全球医药巨头之一。1994年，罗氏在上海张江建立了上海罗氏，从此在我国医药行业扎下了根。

近年来，在中国医药政策和市场环境大变革之下，跨国药企受到了一定的挑战，越来越多的跨国药企开始选择与中国本土企业合作，并逐渐成为一种新的常态。如当年轰动一时的默沙东牵手先声、辉瑞联姻海正等，通过资本的枢纽共同开发国内医药市场。

作为第一批进入中国的外资企业，严谨的罗氏在与国内药企合作上显然没有其他几家跨国药企步子迈得那么快。不过，就在2012年6月，罗氏与国内的专业抗生素企业华润九新签订了合作协议，委托华润九新生产罗氏的罗氏芬。

罗氏芬是第三代头孢菌素类抗生素，属于无菌制剂，对企业的生产和质量控制要求非常高。作为罗氏的战略性产品，这是罗氏首次将罗氏芬在全球范围内委托生产，也是罗氏首次将无菌制剂进行委托生产。而华润九新，也成为罗氏芬在全球的唯一CMO供应商和罗氏全球的战略合作伙伴之一。

一家国内药企，如何取得罗氏这个巨头的信任，放心将产品交给其来生产？这背后，值得深思。客观来说，华润九新在中国医药行业中，无论是从知名度还是规模上都不如一些大型药企，但如果深入去了解这家企业，会发现其硬实力不容小觑。

华润九新的实力首先是专注与专业。从1991年开始，这家企业就专注于抗生素药物的开发与推广，二十几年来坚持这一方向不动摇，开发出新泰林等在国内销售额和市场占有率位列前茅的品种。因为专注，所以专业，华润九新在抗生素领域的执着追寻，使得其成为一家专业的抗生素企业，在抗生素的生产、质量把控、推广等方面，都绝对的专业化。

如果说专注与专业是罗氏选择华润九新的首要条件，那么高品质则是华润九新硬实力更为核心的体现，也是罗氏能与华润九新连续4年合作的重要原因。

华润九新对高品质的要求，在许多方面都有体现。除了对质量近乎苛刻的要求和把关、树立自上而下的全员高度质量意识、不计成本的设备投入、完善合理的质量管理体系之外，华润九新还在品质上取得了许多令人惊叹的成绩：

企业的药品内控标准远远高于国家标准；在国内率先通过被称为史上最严的新版GMP，成为我国首批通过新版GMP认证的50家企业之一；国内首家通过头孢菌素类无菌原料、制剂欧盟双认证的企业；新泰林等品种被权威专家认定为产品及生产工艺处于国内领先水平，产品质量达到国际优质产品要求。

这些要求和成绩，无一不证明华润九新在产品品质上已经达到国内乃至国际领先的水准。

在专注与专业、高品质战略的基础上，华润九新和罗氏联姻的一个不可忽视的地方，甚至是更为根本的原因是双方有着共同的理念和价值观。

罗氏秉承患者为先，致力于创造、生产和营销高质量的、创新的产品和解决方案，以满足未尽的医疗需求；而华润九新的使命则是“关注大众健康，坚持不懈地为患者提供安全高效的抗生素”。

“一直以来，我们没有考虑过企业规模与利润一定要达到多少，只是想实实在在地为患者提供高品质、安全有效的药物。”华润九新副总经理蒋小涌指出，华润九新的使命，不是一句空话，这么多年来，企业始终执着于对品质的追求，努力建立国际一流的质量管理体系，达到全球最高标准。

事实上，当时罗氏委托华润九新生产罗氏芬时，罗氏总部和上海罗氏负责质量的最高领导及专业团队，都到华润九新进行了实地调查。有意思的是，除了对企业质量管理和生产水平的摸底，更深层次的是考察华润九新如何思考质量，了解企业的价值观。可见，罗氏的要求不仅是要有实力，而且必须双方有着同样的价值观。

华润九新副总经理陈宁也指出，罗氏选择华润九新，正是因为华润九新的团队与罗氏的团队，对药品质量和整个生产过程控制有着同样的要求，尽管在合作过程中也遇到了一些难题，但在大家共同价值观及努力之下，都顺利地得到了解决。

作为罗氏无菌制剂在全球的首个生产合作伙伴，华润九新也用行动证明了罗氏的选择没有错。虽然罗氏是按照全球供应链和质量审计去要求华润九新的，但华润九新取得的成绩却令罗氏都感到不可思议。每一年，罗氏都会对全球的子公司、合作伙伴进行检查，并由此进行“不满意、不完全满意、完全满意”三个等级的评价，2014年华润九新在与罗氏仅仅合作2年之后，就获得了完全满意的评价，可见华润九新的质量控制完全达到了世界一流的水平。

合作是双向的——

• 对于罗氏来说，华润九新的出现让罗氏芬找到了一个合适的生产商，来满足庞大的市场需求，并可以通过华润九新这个华润旗下抗生素大平台甚至是华润集团的资源，更好地渗透中国市场；

• 对于华润九新来说，通过与罗氏的合作，不仅开阔了视野，获得了一个向优秀企业学习的机会，进一步提升企业的质量管理水平，而且也标志着华润九新处于培育期的国际化战略迈出了新的一步，同时也找到了一种新的跨国合作模式。

“在双方4年的甜蜜合作背景下，我们希望与罗氏在更多领域进行深度的合作。”蒋小涌表示，华润九新还希望将这种合作模式复制到更多的知名跨国药企身上，希望他们的无菌制剂等产品，也能够与华润九新实现合作，让华润九新成为高端制药领域的“生产示范基地”