来源:药店经理人 整理:天宝
飞行检查已在多地“开火”。仅5月上旬,已有6省公布飞检结果公告,共42家药店被查,10家被收回GSP证书,29家被撤销,3家限期整改。
1、福建:6家药店遭飞检
5月15日,厦门市食药监局一连发布6家药品经营企业飞行检查结果公告。公告显示,6家药品经营企业均严重违反《药品经营质量管理规范》。
6家企业飞检中存在的共性问题为:未在计算机系统建立药品追溯体系、未在药品采购、储存、销售等环节采取有效质量控制措施、执业药师不在岗或注册证过期。部分药品无法提供购进票据、发票、购进单位合法资质材料。
鉴于以上原因,厦门市食药监根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定,依法撤销上述企业的的GSP认证证书。
企业注册地址 |
飞行检查时间 |
不合格项目情况 |
检查结论 |
厦门市湖里区金尚路181号之8 |
2017年5月11日 |
严重缺陷1项,主要缺陷7项,一般缺陷3项 |
严重违反GSP |
厦门市思明区鹭江道96号钻石海岸1层109号店面 |
2017年5月10日 |
严重缺陷1项,主要缺陷5项,一般缺陷2项 |
严重违反GSP |
厦门市湖里区华昌路60号之一 |
2017年5月12日 |
严重缺陷3项,主要缺陷3项,一般缺陷2项 |
严重违反GSP |
厦门市湖里区南山路293号之一一楼02室 |
2017年5月12日 |
严重缺陷4项,主要缺陷3项,一般缺陷1项 |
严重违反GSP |
厦门市集美区天安路70号C04室 |
2017年5月11日 |
严重缺陷3项,主要缺陷2项,一般缺陷1项 |
严重违反GSP |
厦门市翔安区马巷镇巷南路270号之一、之二 |
2017年5月10日 |
严重缺陷4项,主要缺陷4项,一般缺陷3项 |
严重违反GSP |
2、山东:7家GSP被收回,3家被撤销
5 月12日,山东省食药监局发布公告,泰安众民医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,依法撤销其GSP证书。
企业名称 |
注册地址 |
违法违规事实 |
撤证日期 |
泰安众民医药有限公司 |
泰安高新技术产业开发区一天门大街以南,泰汶路以东 |
企业未经批准擅自改变许可条件 |
2017年5月12日 |
5月12日,山东临沂市食药监局发布公告,9家药品零售企业被查,其中两家GSP证书被撤销,7家被收回。
企业名称 |
注册地址 |
撤证日期 |
临沭县恒福药店 |
临沭县城玉华亭大门北侧 |
2017年5月12日 |
临沭县百草堂药店 |
临沭县城中山路19号 |
2017年5月12日 |
蒙阴县民强大药房连锁有限公司野店一店等7家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依据相关法规,收回其GSP证书,企业应按规定立即停止药品经营活动。
企业名称 |
注册地址 |
收回日期 |
蒙阴县民强大药房连锁有限公司野店一店 |
蒙阴县野店镇驻地 |
2017年5月12日 |
蒙阴县民强大药房连锁有限公司桃墟店 |
蒙阴县桃墟镇驻地 |
2017年5月12日 |
蒙阴县民强大药房连锁有限公司云蒙湖店 |
蒙阴县云蒙湖驻地 |
2017年5月12日 |
蒙阴县百姓药店连锁有限公司棋盘石店 |
蒙阴县野店镇棋盘石村路口东 |
2017年5月12日 |
蒙阴县百姓药店连锁有限公司云蒙湖店 |
蒙阴县重山镇云蒙路32路 |
2017年5月12日 |
蒙阴县国健大药房连锁有限公司桃墟店 |
蒙阴县桃墟镇商业街镇政府西200米 |
2017年5月12日 |
山东宝芝大药房连锁有限公司官庄店 |
临沂市罗庄区付庄街道上海街东区北3号 |
2017年5月12日 |
3、湖南:城乡结合部成检查重点
2017年,长沙市食药监局首次药品零售门店飞行检查,一次性撤销7家药店的GSP认证证书。
4月25日至26日,长沙市食药监局启动全市药品零售门店飞行检查。长沙市区内10多家药店接受了飞行检查。检查的重点区域是城乡结合部。
检查重点内容:
是否从非法渠道购进药品,零售连锁门店是否由总部统一配送;
处方药销售,含特殊药品复方制剂销售是否按规定进行销售;
药学专业技术人员是否在岗履职;
购进发票是否随货同行,票、帐、货、购货单位名称是否一致。购销资质档案不全,超方式、超范围经营;未按要求储存药品。
本次飞行检查限期整改3家,撤销GSP认证证书7家,移交所属食品药品监督管理局进一步调查处理5家。
4、甘肃:11家药店被“清理”
5月8 日,甘肃省陇南市药监局发布两个公告,收回2家药品零售企业GSP证书,撤销11家药品零售企业GSP证书。
2家被收回GSP:
企业名称 |
法定代表人 |
注册地址 |
收回日期 |
文县家佳康大药房 |
匡武君 |
文县城关镇双桥街102号 |
2017.5.8 |
礼县杏林药店 |
赵瑞芳 |
礼县永兴乡街道 |
2017.5.8 |
另有11家药店存在严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定。陇南市药监局依据相关规定撤销其GSP证书。
企业名称 |
注册地址 |
许可证效期 |
撤销日期 |
宕昌县百姓大药房 |
宕昌县城关镇长征路 |
2016.02.19- |
2017.5.8 |
成县阳光药品超市 |
成县城关镇同谷中路 |
2015.10.29- |
2017.5.8 |
礼县保春堂医药销售中心 |
礼县城关镇东壕街 |
2015.11.09- |
2017.5.8 |
礼县康复医药销售中心 |
礼县盐官镇西街新合村 |
2015.11.09- |
2017.5.8 |
武都安泰大药房 |
武都区城关镇西关街城门对面 |
2015.11.09- |
2017.5.8 |
武都御春堂医药超市盘旋路店 |
武都区城关镇盘旋路商贸东街 |
2015.11.09- |
2017.5.8 |
徽县张建辉药房 |
徽县城关镇滨河路 |
2015.12.21- |
2017.5.8 |
陇南大众医药超市 |
武都区城关镇钟楼滩经一路138号 |
2015.12.21- |
2017.5.8 |
西和县百信中西大药房 |
西和县何坝镇何坝村 |
2015.12.21- |
2017.5.8 |
陇西县鼓楼医药连锁有限责任公司东方药品超市三十二店 |
康县城关镇西街2号 |
2016.08.01- |
2017.5.8 |
文县民生药房 |
文县城关镇街心花园 |
2015.10.29- |
2017.5.8 |
5、安徽:撤销两家
5月15日,安徽省药监局发布通告,撤销芜湖仁德堂药业西药经营有限公司、芜湖三益医药有限公司GSP证书。
执法人员在飞行检查中发现,芜湖仁德堂药业西药经营有限公司质量管理文件自2014年11月18日执行之后未定期修订;计算机系统存在重大缺陷,未能对药品销售进行有效管控,过期药品仍销售出库等。
企业名称 |
注册地址 |
撤销日期 |
芜湖仁德堂药业西药经营有限公司 |
芜湖经济技术开发区万春路25号 |
2017年5月15日 |
芜湖三益医药有限公司
|
芜湖鸠江区经济开发区南阳路370号 |
2017年5月15日 |
6、陕西西安:收回1家
5月15日,陕西省西安市药监局发布公告,陕西广济大药房医药有限公司西安长乐西路一分店存在严重违反《药品经营质量管理规范》,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条 ,决定收回GSP证书。
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