对需开展药物临床试验数据核查的注册申请，我中心均在收到申请后进行了标记，并按优先审评审批品种、完成审评品种、尚未完成审评品种三种类型管理，各种类型分别按中心承办时间进行排序。申请人可通过“申请人之窗”查询药物临床试验数据核查的标记情况。
请申请人在注册申请转入我中心后，关注所申报品种的标记情况，如确属于需进行药物临床试验数据核查但未标记的情形，可主动与我中心联系。
联系方式：
（1）可通过CDE网站“申请人之窗”中“一般性技术问题咨询”平台栏目反馈；
（2）通过电子邮件与项目管理员联系，项目管理员邮箱详见CDE网站。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年8月31日
冠勤医药
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