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获得HBeAg血清学转换,是HBeAg+ 的慢乙肝(CHB)患者治疗后的满意终点,也是发生HBsAg消失的必要条件,因此能预测血清学结果的生物标志物是非常重要的。最近的一篇文献报道,24周时HBeAg水平可以预测抗病毒治疗后的血清学结果。
目的:检测HBeAg水平以评估在长期接受替诺福韦(TDF)治疗后,HBeAg用于预测HBeAg血清学转换和HBsAg消失的实用性。
方法:TDF vs ADV 随机、双盲、Ⅲ期临床试验,共纳入266例HBeAg+ CHB患者,48周后进入开放性研究并随访至384周(GS-US-174-0103研究)。分别在基线和24周时检测患者血清HBeAg水平(可用病例n=200),并分析评估HBeAg水平与血清学转换两者之间的关系。
结果:384周HBeAg血清学转换率为52%,达到HBeAg血清学转换的中位时间是80周(IQR:36-162)。24周HBeAg下降水平与HBeAg血清学转换密切相关(图一)(获得vs未获得血清学转换:1.63 vs 0.90 log10 PEIU / mL,P = 0.002)。
图一:HBeAg下降与HBeAg血清学转换有关
同时研究发现,最佳确定HBeAg血清学转换的阈值是HBeAg下降≥2.2log10PEIU/mL。24周时,当HBeAg下降≥2.2log10PEIU/mL,76%的患者获得HBeAg血清学转换;当HBeAg下降<2.2log10PEIU/mL,仅44%的患者发生HBeAg血清学转换(P < 0.0001)(表一)。
表一:24周HBeAg下降水平与HBeAg血清学转换率
基因A或D型患者中,HBeAg下降≥2.2 log10 PEIU / mL与HBsAg消失有关(A vs D 38%vs 15%,P = 0.03)。
结论:HBeAg+ CHB患者在24周时HBeAg下降水平与HBeAg血清学转换和HBsAg消失有关。24周时HBeAg水平可以预测抗病毒治疗后的血清学结果。
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制作丨广生堂