87批次药品、中药饮片抽检不合格 _ 药最网

山东省食品药品监督管理局

关于87批次药品、中药饮片抽检不合格的通告（2018年第3期）

经青岛市食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验，标示为河南百年康鑫药业有限公司等65家企业生产的87批次产品不合格。现将相关情况通告如下：

一、标示为河南百年康鑫药业有限公司生产的抗病毒口服液等87批药品（含中药饮片），经抽检质量不符合标准规定（详见附件）。

二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

三、对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监管局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

特此通告。

附件：87批不合格药品目录（2018年第3期）

　　山东省食品药品监督管理局

附件：87批不合格药品目录（2018年第3期）

序号	药品名称	标示生产企业	批号	检验结果	不合格项目	备注
1	抗病毒口服液	河南百年康鑫药业有限公司	1160406	不合格	特征图谱
2	克拉霉素分散片	成都恒瑞制药有限公司	160701	不合格	检查-水分
3	银杏达莫注射液	贵州益佰制药股份有限公司	20161121	不合格	检查-可见异物
4	复方瓜子金颗粒	江西博士达药业有限责任公司	20160423	不合格	检查-粒度
5	布洛芬片	长春新安药业有限公司	20161001	不合格	检查-溶出度
6	维生素B12注射液	上海浦津林州制药有限公司	17040311	不合格	检查-可见异物
7	抗病毒口服液	石家庄北方药业有限公司	170101	不合格	特征图谱
8	吴茱萸	山东鄄城志远中药饮片有限公司	16072401	不合格	性状
9	粉葛	安徽捷众生物化学有限公司	1609074	不合格	检查-二氧化硫残留量
10	蒲黄	安国市昌达中药材饮片有限公司	1306002	不合格	含量测定,检查-杂质
11	酸枣仁	亳州市贡药饮片厂	20160701	不合格	性状,鉴别-薄层色谱,含量测定-酸枣仁皂苷A	*
12	柴胡	湖北道地药材科技有限公司	170201	不合格	性状,鉴别-薄层色谱
13	麦冬	湖北道地药材科技有限公司	160401	不合格	性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱
14	地龙	湖北道地药材科技有限公司	170201	不合格	性状,检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分
15	紫石英	湖北道地药材科技有限公司	160201	不合格	性状,鉴别-经验鉴别
16	通草	安徽省亳州市金泉饮片厂	100212	不合格	性状	*
17	木通	安徽致良中药饮片有限公司	170301	不合格	性状	*
18	柴胡	安徽致良中药饮片有限公司	170302	不合格	性状	*
19	山豆根	曹县伊尹中药饮片有限公司	20100302	不合格	性状,鉴别-薄层色谱,含量测定
20	甘草	山东蓝泽中药饮片有限公司	170556111	不合格	含量测定
21	防己	亳州市中药饮片厂	140701	不合格	性状	*
22	制何首乌	河北济鑫堂药业有限公司	170401296	不合格	含量测定-游离蒽醌	*
23	金银花	亳州市豪门中药饮片有限公司	161201	不合格	含量测定-木犀草苷
24	紫石英	安徽药知源中药饮片有限公司	160402	不合格	性状,鉴别-经验鉴别,含量测定	*
25	黄柏	安徽省亳州市金泉饮片厂	160118	不合格	含量测定- 小檗碱, 黄柏碱	*
26	蒲公英	青岛善大天源中药饮片有限公司	170701	不合格	含量测定
27	紫苏子（炒）	安国市普天和中药饮片有限公司	150303	不合格	检查-水分
28	制何首乌	山东舜生堂中药饮片有限公司	15083102	不合格	含量测定-游离蒽醌
29	地龙	亳州市圣海中药饮片有限公司	160901	不合格	检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分	*
30	紫苏子（炒）	亳州市永刚饮片厂有限公司	160729	不合格	检查-水分
31	平贝母	山东舜生堂中药饮片有限公司	15090201	不合格	性状
32	炙甘草	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	160701	不合格	性状	*
33	海风藤	安徽石田中药饮片有限公司	160109	不合格	性状
34	海金沙	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	150501	不合格	鉴别-显微特征,检查-总灰分	*
35	通草	安徽新兴中药材饮片有限公司	20141201	不合格	性状,鉴别-显微特征	*
36	地龙	石家庄市永鑫中药饮片有限公司	150901	不合格	检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分
37	紫苏子（炒）	石家庄市永鑫中药饮片有限公司	150301	不合格	检查-水分
38	秦艽	泰山中药饮片有限公司	1403051	不合格	性状	*
39	仙茅	泰山中药饮片有限公司	1502057	不合格	性状	*
40	平贝母	安徽省澤華國藥飲片有限公司	160913	不合格	性状
41	仙鹤草	鄄城县成胜药业有限公司	17051001	不合格	性状
42	通草	亳州市中药饮片厂	20160516	不合格	性状	*
43	北沙参	河北弘汉药业有限公司	C056170501	不合格	浸出物-醇溶性浸出物
44	白芷	安徽友信药业有限公司	150701	不合格	性状
45	土鳖虫	河北凯达药业有限公司	20130501	不合格	检查,-总灰分,酸不溶性灰分,浸出物	*
46	莲子心	青岛天成中药饮片有限公司	170201	不合格	含量测定
47	淡豆豉	济南禾宝中药材有限公司	16052704	不合格	性状,鉴别-薄层色谱,检查-化学反应
48	威灵仙	安国市弘发中药材饮片有限公司	140301	不合格	含量测定
49	醋五灵脂	荆门市瑞康药业有限公司	141201323	不合格	检查-水分
50	锁阳	青岛鸿德盛中药有限公司	20140710	不合格	检查-水分
51	前胡	青岛鸿德盛中药有限公司	14012201	不合格	性状,鉴别-薄层色谱,检查,-酸不溶性灰分,总灰分,浸出物,含量测定	*
52	海金沙	安国市伊康药业有限公司	150101	不合格	性状,鉴别-显微特征,薄层色谱,检查-总灰分
53	粉葛	河北仁心药业有限公司	26316002	不合格	检查-二氧化硫残留量
54	通草	河北百合中药饮片有限公司	815090221	不合格	性状,鉴别-显微特征
55	淡豆豉	亳州千草药业有限公司	160809	不合格	性状,检查-化学反应
56	败酱草	山东鲁安中药饮片有限公司	140901	不合格	性状
57	煅紫石英	河北美康药业有限公司	1601390	不合格	性状
58	煅紫石英	安徽济顺中药饮片有限公司	160501	不合格	性状,含量测定	*
59	清半夏	亳州市豪门中药饮片有限公司	170101	不合格	性状,鉴别-显微特征,检查-水分
60	山药片	北京时珍堂（宜昌）药业有限公司	201610002	不合格	性状,检查-水分,二氧化硫残留量,浸出物
61	地骨皮	山东鲁安中药饮片有限公司	150101	不合格	检查-总灰分
62	淡豆豉	济南禾宝中药材有限公司	16052704	不合格	性状,检查-化学反应
63	薄荷	安国路路通中药饮片有限公司	160501	不合格	含量测定
64	白及	山东商都药业有限公司	16092601	不合格	性状
65	麦冬	山东商都药业有限公司	16100601	不合格	性状,鉴别-显微鉴别 ,薄层色谱
66	烫骨碎补	山东顺天易中药饮片有限公司	170201	不合格	性状
67	粉萆薢	山东鄄城志远中药饮片有限公司	16052602	不合格	性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,浸出物
68	莲子	山东顺天易中药饮片有限公司	170201	不合格	性状
69	莲子	山东鄄城志远中药饮片有限公司	16111903	不合格	性状
70	通草	安徽药知源中药饮片有限公司	170401	不合格	性状,鉴别-显微鉴别	*
71	山药	松原市久千草药业有限公司	160601	不合格	性状
72	皂角刺	山东百味堂中药饮片有限公司	150301	不合格	性状
73	山药	洪雅县瓦屋山药业有限公司	170301	不合格	浸出物
74	粉葛	山东鄄城志远中药饮片有限公司	16041102	不合格	含量测定
75	杜仲	酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司	160701	不合格	性状
76	蒲黄	亳州市兴和药业有限公司	130803	不合格	性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,酸不溶性灰分, 浸出物,含量测定
77	地骨皮	安徽孟氏中药饮片有限公司	151101	不合格	检查-总灰分	*
78	山药	亳州市瑞草中药饮片有限责任公司	161101	不合格	性状
79	清半夏	北京本草方源（亳州）药业科技有限公司	170301	不合格	检查-水分
80	谷精草	亳州市豪门中药饮片有限公司	141201	不合格	性状,鉴别-显微特征	*
81	盐补骨脂	安徽省泽华国药饮片有限公司	161206	不合格	含量测定
82	骨碎补	安徽省万生中药饮片有限公司	160323	不合格	性状,含量测定
83	莲子	亳州市沪谯药业有限公司	1611020082	不合格	性状
84	小通草	江西樟树国康中药饮片有限公司	170701	不合格	性状,鉴别-显微特征
85	砂仁	濮阳市百草堂药业有限公司	20150601	不合格	性状,含量测定- 挥发油,乙酸龙脑酯
86	盐杜仲	山东舜生堂中药饮片有限公司	17022102	不合格	性状,含量测定
87	盐杜仲	山东商都药业有限公司	16022901	不合格	性状

87批次药品、中药饮片抽检不合格

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