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封面 |重度银屑病患者的困惑:治疗之路在何方?揭开生物制剂神秘的面纱

医学指导:

【学术顾问】禤国维国医大师,广州中医药大学首席教授

【学术带头人】卢传坚银屑病知名专家,广东省中医院副院长

银屑病是人类十大顽症之一,全球患者超过1.25亿!目前尚无根治办法,是病程最长且对生存质量影响最大的皮肤病,世界卫生组织公布的人类十大死亡疾病中,超过一半都是银屑病可能发生的并发症!而顽疾中之重,重度银屑病的发生更令患者饱受困扰甚至绝望,然而,重度银屑病患者的出路在何方?广东省中医院银屑病研究团队将为您解读。

案例

杨女士原本是一名患了多年的轻度寻常型银屑病患者,由于轻信广告和偏方,在经历了很多药物滥用后,杨女士成为了一名重度银屑病患者,并长期口服阿维A把皮损维持在较轻的范围内。然而,二胎政策开放后,杨女士想起医生说过服用阿维A必须停药2年后才可以怀孕,心里一着急,就自作主张地停用了阿维A,随着停药时间的逐渐延长,病情逐渐加重,“身上突然长满密密麻麻的红色小点点,之后就变成一层白色的皮,之后不到几天,白色小点点融合成一大片红色,全身皮肤都几乎有90%的面积都变红了,整个人都怕冷!”杨女士如是描述。至医院就诊时,医生建议她住院并进行系统治疗,然而,常用的系统药物都有生殖毒性,如阿维A、甲氨喋呤,杨女士顿觉困惑和迷茫。一方面,大面积的银屑病皮损不控制,是不适合妊娠的,但另一方面,控制银屑病的药物,尤其是系统治疗药物,都是有生殖毒性的,当重度银屑病患者又面临备孕,出路在哪里?

      当杨女士告诉医生自己的备孕计划后,医生向她推荐了生物制剂,尽管杨女士之前也听说过生物制剂,但其实她也并不了解生物制剂,不知道生物制剂的使用适合怎样的银屑病患者?生物制剂治疗银屑病的效果是不是真的很神奇?生物制剂的治疗费用是否很昂贵?

临床上像杨女士这样的患者并不少见,本期我们跟随杨女士一起来了解生物制剂是否能够治疗银屑病,揭开生物制剂神秘的面纱


什么是生物制剂?

“生物制剂”是指在医药行业用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。

医用生物制剂的生产,如疫苗、广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。如在生产上必然经历第一阶段----微生物、病毒、活体细胞的培养,随后进行后续加工取得生物物质,同时还有洁净、纯化、提取、冷冻、冻干等特点。如阿达木单抗在完成许多生产工序时需要无菌条件,符合微污染控制要求。由于“生物制剂”生产过程比较复杂,成本高,因而生物治疗的费用都比较昂贵。

目前国外已经批准用于银屑病临床治疗的生物制剂主要有单克隆抗体(单抗)制剂和重组融合蛋白制剂两大类,所针对的靶分子主要包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素12/23(IL-12/23)、白介素17或其受体(IL-17或IL-17A)、T细胞活化相关分子等,目前应用的生物制剂如下表:


 生物制剂治疗银屑病的效果如何?

目前已上市的生物制剂从前期临床研究资料看,效果均较好。目前国内已上市的三种治疗银屑病的生物制剂当中,从临床试验报道的数据看,依那西普的治愈率相对较差,而英夫利昔单抗和阿达木单抗的治愈率均较高,立竿见影的效果比较明显。

注:1. Papp KA, et al. Br J Dermatol. 2005; 152:1304-12. 2. Reich K, et al. Lancet. 2005; 366:1367-1374. 3. Menter A, et al. J Am Acad Dermatol. 2008; 58:106-115. 4. Papp K, et al. Lancet. 2008;371:1675-84.


哪些人群适合使用生物制剂?

假如我们把治疗银屑病的药物比喻为武器的话,那生物制剂差不多要属于原子弹级别了。因而,对于银屑病病人而言,治疗是需要阶梯式上升,千万不可“杀鸡用牛刀”。因此,只有当“大牛”真的来临,我们才需要用牛刀。

生物制剂使用的适应症为:对于传统治疗无效、有禁忌症或无法耐受的中重度银屑病患者可考虑接受生物制剂疗法。对于重度银屑病患者,在传统治疗效果欠佳的前提下可以考虑使用生物制剂提高生活质量。伴有关节炎的患者也是生物制剂适用人群之一。

而这个病例中,杨女士就是由于有怀孕计划,对传统治疗有禁忌症,所以转而使用生物制剂。

对于重度银屑病患者而言,传统治疗药物禁忌之一就是妊娠和哺乳,而生物制剂恰好在这个方面凸显优势,它在妊娠用药安全中属于B级,在孕早期及孕中期使用生物制剂,是比较安全的。因而,患有重度银屑病的患者,假如有妊娠计划,一定要告诉你的主诊医生,在治疗药物日新月异的今天,生物制剂也是个不错的选择。


生物制剂是否可以根治银屑病

尽管昂贵的生物制剂治疗后皮疹可以得到90%甚至100%的改善,但是疾病得到控制和改善也不是一劳永逸的。个体差异使得有部分患者在停药后可以较长一段时间不复发,但仍有相当多的患者还是要靠一直持续使用生物制剂维持巩固原有的治疗成果。使用生物制剂究竟需要多长时间合适?长期使用安全性如何?这些棘手的问题由于生物制剂上市和临床使用时间尚短,目前仍未能得到解答。

【医讯】

 广东省中医院国医大师禤国维教授及其弟子卢传坚教授带领的银屑病团队将于10月21日上午8:30-12:00在广东省中医院大德路总院健康广场举行银屑病日义诊及健康教育活动。8:30-10:00由禤国维国医大师及卢传坚教授为患者进行健康教育活动,教患者如何识别重度银屑病,以及详细介绍重度银屑病的中西医结合治疗和目前的治疗新进展。10:00开始将为银屑病患者进行义诊,免费病情评估、健康咨询。机会难得,有意参加的病友记得提前预约报名,名额有限,先到先得,千万不要错过哦!

有意参加者可编辑“姓名+性别+年龄+电话+病情简述”,发送至银屑病团队邮箱gdtcmyxb@126.com,或发短信至工作手机15626032504/15626032514/18520155843


【专家介绍】


禤国维

国医大师,享受国务院特殊津贴,广州中医药大学首席教授,博士生导师,全国名老中医药专家学术经验传承指导老师。

世界中医药联合会首届皮肤科专业委员会会长、广东省中医院皮肤病研究所所长、中华中医药学会皮肤科分会顾问、中国中西医结合学会皮肤性病委员会顾问、广东省中医药学会终身理事、广东省中西医结合学会皮肤病专业委员会顾问、广东省中医药学会皮肤科专业委员会名誉主任委员、广东省中医药专家委员会委员、广州市中医药专家委员会委员。

擅长:银屑病、脱发病、痤疮、荨麻疹、红斑狼疮等结缔组织皮肤病和其他疑难皮肤病

出诊时间:大德路总院西区五楼特需门诊周一、四全天,二沙分院门诊周三全天,大学城分院门诊周五全天。


卢传坚

国家卫生计生突出贡献中青年专家,全国优秀科技工作者,全国杰出女中医师,广东省“千百十”工程国家级人才培养对象,国医大师禤国维教授弟子。医学博士,教授,主任医师,博士生导师。

中华中医药学会首届免疫学分会主任委员、世界中医药学会联合会中医药免疫专业委员会副会长、中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会委员、广东省医学会皮肤性病分会银屑病学组副组长、广东省中医标准化技术委员会主任委员。广东省中医药学会标准化专业委员会主任委员,广东省中西医结合学会标准化专业委员会主任委员。 

擅长:银屑病、荨麻疹、湿疹、带状疱疹、痤疮、脱发等常见皮肤病

出诊时间:大德路总院西区五楼中医流派门诊周二下午,大德路总院东区七楼门诊周四下午,大德路总院西区五楼特需门诊周五下午。


李红毅

主任医师,广东省中医院皮肤科大科主任,师从国医大师禤国维教授。

现任世界中医药学会皮肤科专业委员会副秘书长,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会外治学组副组长,广东省中医药学会皮肤病专业委员会副主任委员,广东省中西医结合学会皮肤性病专业委员会委员兼秘书,广东省中医药学会中医美容专业委员会委员。

擅长:痤疮、银屑病、性病、脱发病、红斑狼疮、皮肤肿瘤等各种皮肤病的诊治。

出诊时间:大德路总院东区七楼门诊周一上午、周三上午及夜诊,大德路总院研修楼八楼慢病门诊周一下午,大学城分院门诊周四下午。


陈信生

师从国医大师禤国维教授,广东省中医院皮肤科后备学术带头人,医学博士,副主任医师。

世界中医药学会联合会皮肤科专业委员会委员、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会性病学组秘书、中华中医药学会皮肤性病专业委员会青年委员。 

擅长:银屑病、湿疹、痤疮以及生殖器疱疹、非淋菌性尿道炎、真菌性疾病如体癣、脚癣等。

出诊时间:大德路总院东区七楼门诊周一下午、周四上午,大德路总院研修楼八楼慢病门诊周二下午。


闫玉红

医学博士,副主任医师。中华中医药学会免疫学分会理事,广东省中医药学会皮肤科分会委员。主持银屑病相关省部级课题2项,参与省部级课题5项,副主编出版专著3部,参与项目获得中华中医药学会科学技术奖2项。

擅长:银屑病、痤疮、带状疱疹、湿疹、荨麻疹、脱发、皮肤真菌病等。

出诊时间:大学城分院门诊周二上午,芳村分院门诊周三下午,大德路总院东区七楼门诊周四、五上午,大德路总院研修楼八楼慢病门诊周六上午。


姚丹霓

医学博士,主治医师。中国中西医结合学会变态反应专业委员会学组委员,中国整形美容协会中医美容分会专业委员会委员及理事,广东省保健协会中医治未病分会委员。主持银屑病相关厅局级课题1项,参与相关国家级、省部级课题共8项,发表SCI论文3篇。

擅长:皮肤病常见病、多发病的中西医治疗,尤其是银屑病、带状疱疹、痤疮、荨麻疹、湿疹等。

出诊时间:大德路总院研修楼八楼慢病门诊周一下午,大德路总院东区七楼门诊周二上午、周三下午,二沙分院门诊周五全天。


谢秀丽

医学博士,主治医师。广东省中医标准化技术委员会委员,广东省中医药学会标准化专业委员会委员,广东省中西医结合学会标准化专业委员会委员。主持国家中医药管理局中医药标准化项目1项,广东省科技计划项目1项,广东省地方标准项目2项。参与制定广东省地方标准2项。

擅长:银屑病、痤疮、脱发、湿疹等皮肤常见病诊治。

出诊时间:大德路总院东区七楼门诊周四下午。


王冬梅

医学博士,医师。曾赴北京大学化学与分子工程学院研修,主持省部级课题1项,参与银屑病相关课题6项,发表国内外相关论文近10篇,参与专利申请3项。

擅长:银屑病、痤疮、手足癣、湿疹等过敏性疾病的中西医结合诊治。

出诊时间:大德路总院东区七楼门诊周一、六上午,周三下午。


邓静文

医学硕士,医师。曾赴美国亨利福特医院皮肤免疫学研究室进修,聚焦朗格汉斯细胞、NKTcell、MicroRNA,主攻银屑病发病机制及中医药治疗银屑病的免疫学机制。主持国家自然科学基金项目1项,参与银屑病相关国家级及省部级课题共4项,发表SCI 论文6篇。

擅长:银屑病、湿疹、荨麻疹等皮肤常见病的中西医结合诊治。

出诊时间:大学城分院门诊周二上午,大德路总院东区七楼门诊周四下午。


邓浩


医学硕士,医师。曾在武汉市中西医结合医院及红十字会医院进修,参与银屑病相关国家级及省部级课题共4项,参编出版皮肤病专著2部。

 擅长:银屑病的中西医诊疗与调护,湿疹、痤疮、荨麻疹等皮肤科常见病的诊治。

出诊时间:大德路总院东区七楼门诊周一、二、四、五、六上午。


郭洁

医学硕士,医师。主攻中医补土学术理论研究,参与银屑病相关国家级及省部级课题共4项,参编出版皮肤病专著1部。

擅长:中西医结合诊治银屑病、湿疹、脱发、痤疮等常见皮肤病

出诊时间:二沙分院门诊周四下午,大德路总院东区七楼门诊周五下午。


供稿:广东省中医院 姚丹霓

编辑:查冠琳 

责编:宋莉萍


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