核心观点

l  招标现状回顾

本周期招标采购分为两轮，520基药标和分类采购标。①上一轮520版基药目录招标于2016年9月份陕西省完成基药标后全部结束，3年招15个省份，进度慢于预期。②2015年7号文和70号启动本轮分类采购，不区分基药和非基药，按照5大类开展招标，除去广东和重庆通过药交所每月进行交易外，1年时间8省份基本完成主体的招标采购，稳步推进。

l  市场准入放开，增量品种受益

2009年以后，新获批的产品有望借此大范围的招标获得增量市场，增量品种有望受益。我们认为化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰；中药企业包括天士力、康缘药业；生物药企业长春高新、康弘药业，在2009年以后获批较多重点品种，将会受益。

l  招标采购：国家级奖项、发达国家认证品种受益

①国家科学技术奖产品多为创新性的独家产品，多为大型研发性企业获得，其中贝达药业、康缘药业、丽珠集团、石药集团、以岭药业品规数居前。国家重点新产品奖项分量略低于国家科学技术奖项，同样可以有效抵御招标降价，其中科伦药业、康缘药业、京新药业、恒瑞医药拥有的重点新产品数居前。②上一轮采购，原研处于第一质量层次，本轮招标通过发达国家认证产品和原研处于同一质量层次，有价格优势，将实现进口替代。研发能力强的制剂出口型企业将在招标中受益，看好恒瑞医药、人福医药、华海药业。

l  挂网采购：看好低价药重点品种提价

利好独家准独家低价药品种，提价提升业绩空间，随着各省中标价的执行，未来业绩有望提升。整体利好中新药业的速效救心丸、千金药业的妇科千金片、桂林三金的三金片、健民集团的龙牡壮骨颗粒、沃华医药的心可舒片和和华润双鹤的复方利血平氨苯蝶啶片。

l  投资建议

①市场准入放开，2009年以来获批较多重点独家准独家品种的企业受益增量市场，化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰；中药企业天士力、康缘药业；生物药企业长春高新、康弘药业受益；②低价药、妇儿专科非专利药获得单独分组，无需招标拼价格，利好明显，利好千金药业、山大华特、桂林三金、中新药业、沃华医药和华润双鹤；③新招标机制利好通过发达国家认证、仿制药一致性评价的企业，我们看好恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药等。

l  风险提示

行业招标降价风险；政策不稳定风险；

目录索引：

图表索引：

正文

招标现状回顾

以520基药为目录的招标结束，合并基药、非基药的分类采购推进

 

回顾招标的上篇报告，我们提出本轮招标基药标结束，分类采购正在开展。

本周期招标采购分为两轮，520基药标和分类采购标。第一轮520医药标以2013年国家发布520版基药目录为标志，这一轮在2016年9月份陕西完成基药招标后已经全部结束；第二轮分类采购以2015年7号文和70号文为标志，是现在开展的招标采购，合并基药和非基药，按5个大类推进。

上一轮520版基药目录招标于2016年9月份全部结束，3年招15个省份，进度慢于预期。2013年3月份国家发布2012版基药目录以来，3年时间共有北京、青海、山东、上海、吉林、四川、宁夏、甘肃、安徽、湖北、湖南、浙江、山西、海南和陕西共15个省份完成了基药招标，招标推进速度缓慢。

2015年7号文和70号启动本轮分类采购，合并基药和非基药，按照招标采购、挂网采购、谈判采购、定点生产和国家管理5大类开展招标。除去广东和重庆按照药交所每月进行交易外，1年时间8省份基本完成主体的招标采购，稳步推进。分类采购中招标采购基本完成的8省份为上海、浙江、安徽、福建、山东、湖南、广西和四川；招标采购和挂网采购部分完成的8省份为北京、天津、河北、内蒙古、黑龙江、湖北、甘肃和青海。剩余的13个省份已经发布分类采购文件，预计2017年将稳步推进集中采购。

分类招标总体情况

市场准入放开，增量品种受益

7年来首次大范围招标，市场准入放开，增量品种受益。2009年至今，大范围的非基药招标无进展，市场准入受限。2009年以后获批的产品，有望借本轮2015年分类采购获得增量市场，增量品种有望受益。我们按照以下2个原则对所有2009年以后获批的产品进行了筛选。1、独家或者准独家品种，即批准文号在3个及以下；2、市场潜力较大，新进增量省份有望对公司贡献明显业绩。

按照这两个原则筛选，我们认为化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰；中药企业包括天士力、康缘药业；生物药企业长春高新、康弘药业，在2009年以后获批较多重点品种，有望借此招标受益。

      

招标采购

国家级奖项获得更高质量层次

 

招标采购涉及的国家级奖项有“国家科学技术奖”、“国家重点新产品”药品，及“国家重大新药创制科技重大专项”药品，产品均处于较高的质量层次。“国家科学技术奖”一般处于第一质量层次；“国家重点新产品”相对略低，处于第二质量层次。在综合评分的“双信封”模式中，“国家科学技术奖”产品获得更高的技术标评分，得分一般是总分的90%以上。“国家重点新产品”得分一般总是总分70%-80%。

           

我们选取招标较为严厉的湖南省，对比2010年左右的上一轮中标和2014年左右的本轮中标数据进行对比，国家科学技术奖产品平均降幅为2.98%，而湖南省重点企业的重点产品降幅为12.95%。享受高质量层次，竞争厂家较少成为这些产品降幅较低的主要原因。康缘药业的桂枝茯苓胶囊，2008年中标价格为54元左右，在最新的2016年广西省的中标价格为52.44，仅下降3%左右，价格体系得到良好的维护。

国家科学技术奖产品多为创新性的独家产品，多为大型研发性企业获得，其中贝达药业、康缘药业、丽珠集团、石药集团、以岭药业品规数居前。重大新药创制项目多为在研性药物，目前获得批文的产品较少；国家重点新产品奖项分量略低于国家科学技术奖项，到那时同样可以有效低于招标降价，其中科伦药业、康缘药业、京新药业、恒瑞医药拥有的重点新产品数居前。

 

分层规则利好高质量仿制药，未来有望实现进口替代

 

典型的上一轮招标方案中，原研药享受单独第一的质量层次，没有竞争对手。本轮质量层次的划分，无论是非典型的江西划分方案还是典型的辽宁省划分方案有重大改变：①将原本除最后一个质量层次外的多数层次合并入第一质量层次，原研药优势将明显下降，进入商务标拼价格是必然事件。②将通过欧美等发达国家认证的层次提升，并且增加了“通过国家药品质量一致性评价的药品”这一类别，两者均可认为相应国产药品和原研药拥有相同的质量，进口替代将是必然趋势。

目前国内已经有优秀企业实现了在在发达国家申请批文，包括华海药业、恒瑞医药、南通联亚、石药集团、齐鲁制药、江苏豪森等。部分企业通过并购发达国家药企实现制剂国际化，比如人福医药通过并购Epic，获得20来个ANDA批文，复星医药通过收购Gland获得10多个ANDA批文。在国内招标中，这些通过发达国家认证的产品将获得较高的质量层次，有望实现对原研药的进口替代。

我们认为未来研发能力强的制剂出口型企业将在招标中受益，看好恒瑞医药、人福医药、华海药业。

挂网采购

低价药和妇儿专科挂网采购，无需集中采购比拼价格

 

相比于2009年非基药招标，妇儿专科非专利药和常用低价药确定采用挂网采购方式招标，无需集中采购比拼价格，价格下降压力小。低价药在符合国家规定的化药日用药金额少于3元，中药日用药金额少于5元的情况下，有望提价。整体利好妇儿专科非专利药和低价药的制剂企业。

利好低价药提价重点品种

2014年4月，国家发改委发布低价药通知，将日均费用标准西药不超过3元，中成药不超过5元的产品作为低价药，取消政府制定最高零售价，按照市场供求关系确定购销价格。同时发布533种目录清单，包含化药283种，中药250中。此后各省陆续发布地方低价药目录，并于2015、2016年开始陆续进行招标。

利好独家准低价低价药品种，提价提升业绩空间，随着各省中标价的执行，未来业绩有望提升。整体利好中新药业的速效救心丸、千金药业的妇科千金片、桂林三金的三金片、健民集团的龙牡壮骨颗粒、沃华医药的心可舒片和和华润双鹤的复方利血平氨苯蝶啶片。

案例：以速效救心丸分析提价带来的业绩弹性

 

中新药业的速效救心丸是国宝级中药，中药保护品种和独家品种，作为公司核心产品，2015年收入约8亿元，占工业板块的25%左右。速效救心丸为基药和低价药产品，各省低价药中标价格提升明显，从各省招标官网上可以看到，40mg*150丸品规从2010年的25元左右提升至2015年本轮的36元，提价幅度40%以上，但是提价后日服用金额仅3.6元，相比5元的低价药标准依然有较大提价空间。

作为OTC和处方的双跨品种，处方端的中标执行是出厂价提高的限制因素。虽然中新药业在OTC和处方药市场采用不同的包装，但是如果处方端终端没有执行提升后的价格，OTC端价格提升后会打乱整体的价格体系。因此我们认为随着各地执行新的中标价，出厂价有望逐渐提升带来业绩。

投资建议：

分析总结了本轮招标，我们认为三条主线下的企业有望获益：

1、7年来首次大范围招标，市场准入放开，增量品种受益。从2009年开始到现在，基本没有大范围的非基药招标，市场准入受限。2009年以后，新获批的产品有望借此大范围的招标获得增量市场，增量品种有望受益。我们按照以下2个原则对所有2009年以后获批的产品进行了筛选。1、独家或者准独家品种，即批准文号在3个及以下；2、市场潜力较大，新进增量省份有望对公司贡献明显业绩。

按照这两个原则进行筛选，我们认为化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰；中药企业包括天士力、康缘药业；生物药企业长春高新、康弘药业，在2009年以后获批较多重点品种，将会受益。

2、低价药、妇儿专科非专利药获得单独分组，无需招标拼价格，利好明显。低价药在符合国家规定的化药日用药金额少于3元，中药日用药金额少于5元的情况下，有望提价，妇儿专科非专利药很多产品和低价药重合，整体利好千金药业、山大华特、桂林三金、中新药业、沃华医药和华润双鹤。

3、新招标机制利好通过发达国家认证、仿制药一致性评价的企业。质量分层作为企业竞价分组的利器，一直是企业在招标中竞争是否激烈的关键因素，在2015年开始的招标采购中，原研药跌落神坛，药品通过发达国家认证和通过仿制药一致性评价的企业获得更好的分组。我们看好恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药等。

风险提示

行业招标降价风险；政策不稳定风险；

附录：