药业周刊是“思齐俱乐部队”发布的一周药圈大事儿归纳栏目，这儿包揽了新政策出台动态性、资讯新闻、药业金融、药品审核审核进度等制造行业內容。//现行政策简讯//国家药品监督管理局公布撤销GMP/GSP验证11月29日，国家药品监督管理局公布《新药品安全法的公示》, 对MAH、临床研究组织办理备案、药品GMP/GSP验证、化学原料药评审审核、药品违纪行为依法查处等5个事宜干了进一步表明。特别注意的是，撤销GMP、GSP验证并不等于释放压力管控，GMP、GSP验证与药品生产制造、运营行政许可事项合二为一，将提升行政许可事项的门坎，或将使新开设公司“入门”难度系数提升。此外，对于药品生产制造、运营的飞检頻率与幅度也持续提升。2019年医疗保险谈判結果发布，诺华成医疗保险谈判较大大赢家11月28日，国家医保局宣布发布了2019年医疗保险谈判药品准入条件結果，97个品种谈判取得成功。此次谈判共涉及到150个药品，包含119个增加谈判药品和31个续签谈判药品。119个增加谈判药品谈妥70个，价钱均值降低60.7%。31个续签药品谈妥27个，价钱均值降低26.4%。据米内网梳理，在增加的70个品种中，诺华以5个品种变成羸家，吉利德、西安杨森则都有4个品种进到。产业链关心的PD-1四家谈判，以信达的信迪利单抗唯一入选结束的。针对抗高血压药和糖尿病用药，本次增加品种各自有4个和7个。新一轮带量购置来啦！35个品种已刚开始报量，好几家上市企业受冲击性11月27日，药品采购交流会上海市区举办。接着，一份名为《有关申报扩张国家机构采购和应用药品品种范畴有关购置信息的通告》的文档在业内广为流传。所述信息内容须于12月10日17:00前进行上缴。而从附注內容看，实际药品涉及到15个品种61个品规。阿卡波糖、二甲双胍、注射用紫杉醇（人体白蛋白融合型）等受欢迎大品种在列。虽然现阶段35个扩围品种依然处在网爆环节，并未获得官方网确认，但从最近的一系列恶性事件能够分辨，集中采购扩品种及其在全国性范围之内营销推广起来已成箭上之势。假如此商品目录信息内容为真，那麼极有可能年以前就能进行谈判阶段。针对公司而言，新一轮挑戰即将到来。//药闻动态性//“3000万”骗保案結果发布，4名院领导干部、15名中层干部被处罚！据“澎湃新闻网”报导，对于“湘雅二医院骗保被通告，所有讨回违反规定医疗保险金并罚款总共3359.26万余元”一事，11月30日中午，东南大学湘雅二医院回应称：医院门诊4名院级领导干部及违反规定部门的15名中层干部遭受处罚。近年来，医疗保险单位在严厉打击“骗保”、“套保”个人行为上重拳出击持续，问世了好几个“上百万级”乃至“亿级”骗保案。随之严厉打击诈骗骗领基本医疗保险股票基金专项整治的再次进行，“骗保”零容忍时期早已来临。上海药物所：耿翠玉找不到学术不端；饶毅：举报信沒有传出，有过文稿前不久，饶毅实名举报张静良、裴钢、耿翠玉三位学家学术不端的新闻报道刷屏学界和药业圈，变成群众关心的一大网络热点。依据文汇报昨晚的报导，耿翠玉所属的中科院上海市药品研究室现有答复，“根据基本核查結果，2次在网上提出质疑均不确凿，耿翠玉研究者找不到学术不端难题。”而《中国新闻周刊》将所述截屏发送给饶毅自己认证。饶毅回应称：“沒有传出，有过文稿。”//药业金融//绿叶制药回收博安生物合理布局生物药据美通社信息，绿叶制药集团公司公布回收山东省博安生物技术性有限责任公司（博安生物），以加快促进生物药业务流程的全世界合理布局。回收后，绿叶制药将得到博安生物的全部在研商品、抗原挑选服务平台、专利权、抗原生产制造服务平台等一系列财产，从而在生物药行业产生从产品研发、生产制造再到产品化的详细全产业链合理布局。依据协议书，该买卖将分期付款付款。国内药物Top 5市场销售超百亿元米内网资料显示，国内药物Top 5知名品牌上年在我国公办定点医疗机构终端设备的销售总额累计超过105.03亿美元。在其中，石药恩必普医药有2个品种入选，丁苯酞软胶囊是中国第3个独立产品研发的国家1类药物，都是国际性上首例用以亚急性缺血性脑卒中好几个病理学阶段的自主创新药品；恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片于2014年10月获准发售，2015年在我国公办定点医疗机构终端设备的销售总额即提升5亿美元，增长速度迅速。39亿！老百姓大药房官方宣布重特大变化11月28日，群众对外开放公布了《有关股东权利变化的警示性公示》。公示称，2019 年 11 月 27 日，企业接到泽星投资通告，Leader BVI 与 Sonata Company Limited 于 2019 年 11 月 27 日签定了《股权转让合同》，LeaderBVI 将其拥有的泽星投资所有股权转让给 Sonata Company Limited。特别注意的是，因为本次利益变化系Leader BVI出让其拥有的泽星投资股份造成对老百姓大药房股权的简接出让，未碰触要约收购。//药品评审审核进度//首例国内贝伐珠单抗生物类似物将发售，罗式安维汀500亿销售市场遭阻击11月20日，齐鲁制药的「贝伐珠单抗生物相近药」（审理号：CXSS1800017）在CDE评审情况变动为「在审核」， 历经二轮填补材料及其临床医学和生产制造当场审查，该品种将要批发售，这代表首例国内贝伐珠单抗生物类似物将取得成功小组出线，罗氏制药手上销售总额超68.49亿瑞士法郎的重磅消息品种即将步入竞争者。第一款国内内服抗HIV药物来啦！1700亿销售市场掀惊涛骇浪12月1日是世界艾滋病日，据国家卫健委11月30日公布的资料显示，截止2019年10月末，全国性汇报生存HIV携带者95.8万，总体病疫情不断处在低时兴水准。治疗艾滋病的合理方法为抗病毒药的合拼医治，别名“鸡尾酒疗法”。但是现阶段在我国的“鸡尾酒疗法”常用药品所有为進口专利药或国内仿药。但是，有着独立专利权的内服抗HIV药、国家1类药物阿兹夫定片（FNC）弥补了中国内服抗HIV药物的空白页，已经申请发售。完成以往好文推荐：医药行业，求善解人意人口老龄化时期，还认为医疗保险总是谈判就错大了了药品生产企业求生欲，除开减价有没有什么？ 药代与老总的关联，慢慢上边？辉瑞、诺华、BI的跨界营销发展趋势，你更看中哪家？ 戳全文掌握大量课程内容 头已秃，点在看生存发药业周刊丨诺华成医疗保险谈判较大大赢家 绿叶制药回收博安生物合理布局生物药
