中国肛肠病杂志2008.10（4）
奥沙拉嗪钠加复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗
慢性结肠炎的疗效观察
浙 江 省 绍 兴 第 二 医 院 （浙江 绍兴 312000） 艾卫民
浙江省嵊州市剡湖街道中心卫生院（浙江 嵊州 312400） 黄培余
摘要 [目的]以奥沙拉嗪钠口服，复方黄柏液涂剂保留灌肠，以及奥沙拉嗪钠加复方黄柏液涂剂保留灌肠各一组。观察治疗慢性结肠炎的疗效及复发率.。[方法]采用随机，双盲对照设计进行临床试验。奥沙拉嗪钠组27例，500㎎/次,3次/d，口服；复方黄柏液涂剂组29例，每晚1次,每次100ml，保留灌肠；复合组30例，用奥沙拉嗪钠口服和复方黄柏液涂剂保留灌肠同时进行，剂量和方法同前两组，三组疗程均为30天。[结果]奥沙拉嗪钠组27例；30天后显效13例，有效8例，无效6例， 总有效率77.8%，复发7例（25.9%）；复方黄柏液涂剂组29例；30天后显效9例，有效13例，无效 7例，总有效率77.86%，复发12例（41.3%）；复合组30例：30天后显效21例，有效8例，无效1例，总有效率96.67%，复发1例（3.33%）。经统计学处理，三组间交叉对比分别为×2=0.014、×2=3.92、×2=4.68。前两组间总有效率无统计学意义（P＞0.05）, 奥沙拉嗪钠组和复方黄柏液涂剂组与复合组间总有效率差异显著（P＜0.05），疗效显著。
Clinical study on the effect of Retention Enema with olsalazinesodium
and Fufanghuangbai liquid in thetreatment of chronic colitis
Ai weiming, Huang peiyu
Shaoxing second Hospital,shaoxing,zhejiang 312000
shanhu comer centeral Hospital ,shengzhou,zhejiang 312400
Adstract
[Objective] thereare three groups of cases with chronic colitis and treated with the olsalazinesodium,the Fufanghuangbai liquid and the olsalazine sodium combined withfufanghuangbai liquid respectively,observe the efficacy and recurrence rate inthe treatment of the cases.[Methods]we designed a randomized,double blindand control study.The 27 patients in the first group took olsalazine sodium 500mgthree times daily.The 29 patients in the second were given an enema with fufanghuangbai liquid 100ML once every night.The30 patients in the combouded group,Received the two therapy methods.the sametime and with the same doses and methods.The treament lasted for 30 days in theall three groups.[Results]After 30days.among the group witholsalazine sodium only ,13cases were distict ulitily,8 cases were efficiency,6cases were ineffiency. The total effective rate was 77.8%,7 cases recurred(25.9%),amongthe group with fufanghuangbai liquid only , 9 cases were distict ulitily,13cases were efficiency,7 cases were ineffiency. The total effective rate was77.86%.12 cases recurred(41.3%), among the bonded group, 21cases were distictulitily,8 cases were efficiency,1 case was ineffiency. The total effective ratewas 96.67%,1 case recurred(3.33%).Processed by statistics ,the three groups ofdataes were contrasted two-two the results were ×2=0.014、×2=3.92、×2=4.68.there were no difference in the front two groups(P >0.05),significantdifferences in the first group and the second group with thebounded group (p<0.05).Coclusion: the therapy of olsalazine sodium combinedwith fufanghuangbai liquid has significant effect
Key words: chronic colitis. olsalazine sodium.Fufanghuangbai liquid. Retention Enema
慢性结肠炎是消化科及肛肠外科门诊的常见病，常规的治疗方法及药物较多，疗效评估不一。我院自2005年3月以来采用奥沙拉嗪钠加复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗慢性结肠炎30例，并对其疗效进行6个月~2年观察，现总结如下：
1 临床资料
1.1 一般资料 经内镜和病理检查确诊为慢性结肠炎患者86例，男52例，女34；年龄18~36岁32例，37~56岁25例，57岁以上29例，平均43岁；病程6个月~2年59例，2年以上27例。临床表现：脓血或黏液便58例，血性腹泻和或日稀便3~5次28例，伴有乏力、消瘦、下腹隐痛46例，便意感及里急后重40例，。既往史中嗜烟酒者18例，喜食辛辣者9例。结肠双气钡造影表现为结直肠紊乱27例，激惹现象8例。纤维结肠镜检查：86例均有结、直肠黏膜炎症，其中散在充血、水肿、血管纹理粗乱32例，广泛充血28例，肠壁散在小溃疡26例。86例中病变在降结肠以上18例，乙状结肠段27例，直肠段26例，全结肠段15例，全部病例均作肠黏膜组织活检而确诊。服药史：服用中药、SASP、结肠炎丸等6个月~5 年者61例，当作其他疾病治疗者25例。
1.2 药物组成及方法 86例随机分为3组，其中奥沙拉嗪钠组27例，复方黄柏液涂剂保留灌肠组29例，奥沙拉嗪钠加复方黄柏液涂剂保留灌肠组30例。主要方剂及用法如下：⑴奥沙拉嗪钠组：用奥沙拉嗪钠胶囊（250㎎/片）500㎎/次， 3次/d, 口服，视病情最多可达2000㎎/d，10d为1个疗程，共3个疗程。⑵复方黄柏液涂剂保留灌肠组：复方黄柏液涂剂为山东汉方制药有限公司生产，其主要成分为黄柏、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣，每瓶装为100ml。每晚1次，每次100ml，保留灌肠，15d后隔日1次，疗程同上。⑶奥沙拉嗪钠加复方黄柏液涂剂保留灌肠组（以下简称复合组）：奥沙拉嗪钠胶囊500㎎/次， /3次d，口服；复方黄柏液涂剂每晚1次，保留灌肠，15d后隔日1次；乙状结肠以上每次100ml，直肠段50~80ml，疗程同上。溃疡糜烂严重，脓血较多者前10d适当加用庆大霉素8万单位，地塞米松5㎎于复方黄柏液涂剂中保留灌肠。奥沙拉嗪钠均于3个疗程病情控制后逐渐减量，维持量500㎎/d。
1.3 疗效判断 显效；用药20d临床症状消失，40d后复查结直肠黏膜病变有显著改善者；有效：用药20d部分症状消失，40d后复查结直肠黏膜病变有改善者；无效：用药20～40d后复查症状及结直肠黏膜病变无明显改善者。复发：疗程结束后６个月、１２个月、１８个月、２４个月纤维结肠镜复查，再次检到有黏膜炎症及临床症状者，结果如下。
2 结 果
三组治疗效果见表１。
表１ 三组疗效比较（n）
组别 n 显效 有效 无效 总有效率（%） 复发率（%） |
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奥沙拉嗪钠组 27 13 8 6 77.80 7（25.90） 复方黄柏液涂剂组 29 9 13 7 77.86 12（41.30） 复 合 组 30 21 8 1 96.67 1 （3.33） |
经统计学处理，三组间交叉对比分别为×2=0.014、×2=3.92、×2=4.68。 奥沙拉嗪钠组与复方黄柏液涂剂组间总有效率无显著差异（P＞0.05）, 奥沙拉嗪钠组和复方黄柏液涂剂组与复合组间总有效率差异显著（P＜0.05）。两组无效及复发病例后经奥沙拉嗪钠加复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗均临床治愈或明显改善。
2 讨 论
慢性结肠炎是一个含义模糊的诊断名称，它包括多种不同的病变。一般多以慢性隐窝破坏性与非破坏性两大类［1.2］，溃疡性结肠炎（UC）属于慢性隐窝破坏性结肠炎。本组病人多以轻、中度为主，病变部位主要在直肠、乙状结肠、降结肠为多，以直肠的发病率最高，约占结肠炎的48.6%［3］。。主要是本病的发病既有自身免疫机制的参与，也有遗传因素作为背景，易于反复发作，不易彻底治愈，但大部分预后良好的特点［4］，。而中医认为该病是因感受暑湿之邪或饮食不节，致湿热壅结，脾虚湿蕴、气滞血淤的“肠僻”、“泄泻”等范畴。目前治疗慢性结肠炎的方法很多，多采用SASP、5-ASA、ACTH、肾上腺皮质激素或单一药物保留灌肠的方法，上述药物单一应用存在用量大，副作用多，复发率高，病人难以坚持治疗的现象。有报道称奥沙拉嗪钠和SASP单独口服总有效率分别为70.97%、60%［5］，，与我们的对照组疗效基本接近。故我们在近年来倍受推崇的保留灌肠治疗方法中，筛选奥沙拉嗪钠口服加复方黄柏液涂剂保留灌肠的方法治疗慢性结肠炎，筛选的理由：①奥沙拉嗪钠是慢性结肠炎特别是治疗UC的第二代药物，其主要成分是5-ASA，能直接作用于肠道，通过抑制环氧合成酶途径阻断前列腺素合成而减轻炎症。同时通过抑制巨噬细胞向发炎的黏膜移动，起到清除氧自由基的作用，减少肠黏膜损伤。还可降低UC病人肠内白细胞三烯B4浓度和5-羟二十碳四烯酸的生存量［6］；②奥沙拉嗪钠的副作用较SASP等药物少，病人耐受性较好，且口服方便，特别是年轻未育的男性患者，由于其分解物中没有引起精液异常导致不育等不良反应的磺胺吡啶，适应面广，易于长期服用。③复方黄柏液涂剂是近年来研制的中成药制剂，是国家三类新药，其主要成分由黄柏、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣等中草药组成，具有清热解毒、利湿之功效。该药局部应用对金黄色葡萄球菌、乙链球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌有较强的抑菌效果。同时可增加单核巨噬细胞的吞噬功能及抗炎作用，疗效确切。加之该液作为成品药在使用中免去了其它中草药方剂临时煎药之麻烦，使用方便，病人乐于接受。从本组治疗的效果来看，单用中药复方黄柏液涂剂保留灌肠，由于药液直达病所，一般10~15d后黏液、脓血便即停止，症状缓解，近期疗效明显，一旦停药很快就易复发。而单用奥沙拉嗪钠口服，由于不是直接作用于病变处，症状缓解时间较慢，特别是有黏液、脓血便的病人，前期感觉不好。加上一般起始剂量较大，部分病人开始胃肠道反应较大，且该药价格较贵，长期应用经济负担较重。为此我们采用奥沙拉嗪钠口服加复方黄柏液涂剂保留灌肠的方法，取黄柏液短期内疗效好，见效快，副作用少，与奥沙拉嗪钠口服方便，长期疗效确切，复发率低的优点结合，联合应用促进炎症消退，溃疡愈合，提高了慢性结肠炎愈合率，疗效满意。
由于慢性结肠炎是一组局限于直肠和结肠黏膜或黏膜下层的炎症性疾病，为保证疗效，在复合治疗中须把握以下几点：①治疗时一定要参照结肠镜和病理检查结果制定治疗方案，对于病变部位在直肠、乙状结肠并有黏液、脓血便的，前两周以用复方黄柏液涂剂保留灌肠为主，2周后加用奥沙拉嗪钠口服。在降结肠以上伴有腹痛、黏液便的，以奥沙拉嗪钠口服加复方黄柏液涂剂保留灌肠同时进行。如全结肠散在的黏膜炎症，但黏液、脓血便症状不明显的，以单纯口服奥沙拉嗪钠为宜；②为防止反复发作和减少奥沙拉嗪钠的用量，最好在症状缓解后采用复方黄柏液涂剂间歇灌肠，具体用法视病情而定；③对于重度UC及黏液、脓血便较多的患者，应在第一疗程另加抗生素和皮质激素如庆大霉素、地塞米松于复方黄柏液涂剂中保留灌肠，症状缓解后逐步撤除激素。当然，其它治疗慢性结肠炎的药物和方法也很多，只要达到治疗目的，殊途同归，病者福也。
参 考 文 献
1 Marshall JB,Singh R,DiasAA.Chronic,unexplained diarrhea:are biopsies necessary if colonoscopy is normal? Am J Gastroenterol, 1995，90:372-376.
2 中华医学会消化病学. 对炎症性肠炎病诊断治疗规范建议. 中华内科杂志，2001，40：138-141.
3 陈正煊. 溃疡性结肠炎的临床特点与治疗。新医学，1999，30（11）：627.
4 陈灏珠 主编. 实用内科学（第10版）下册 北京 人民卫生出版社.1998，1614-1616.
5 钱立平、林庚金、徐三荣、丁伟群. 奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎的临床疗效. 复旦学报（医学版），2006，08：472-479.
6 江学良，崔慧斐。溃疡性结肠炎。北京：中国医药科技出版社，2005，367-370.
